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[其他] 山东的制药同仁有点忙你有提醒的义务哦

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药徒
发表于 2015-11-24 22:21:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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妹子没事就上药监网逛逛,这是妹子整理的山东药监网核发《GMP证书》部分情况,妹子想这是核发生产许可证吧,仔细看“有效期至” 0082.jpg
再看下面的部分统计,序号6开始就不对了。认证日期是2015年6月19日,有效期至2015年6月18日,这是闹那样啊。制药的亲你也没有看到?你有提醒的义务哦。不要说只有妹子有火眼金睛。
序号
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
来源
1
鲁食药监药生续字2015101
东阿澳东药业有限公司
山东省东阿县香山路
硬胶囊剂(含中药前处理和提取)
2015年8月27日
2020/8/26
山东省核发《药品GMP证书》公告(201506180195)http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/8/27/art_5219_117278.html
2
鲁20100341
青岛宝岛气体有限公司
青岛即墨市烟青路865号
医用氧(气态、液态)
2015年7月28日
2020/7/27
山东省核发《药品GMP证书》公告(201504170355)http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/7/29/art_5219_117265.html
3
鲁20100144
烟台只楚药业有限公司
山东省烟台市芝罘区烟福路1号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含中药提取)
2015年7月28日
2020/7/26
山东省核发《药品GMP证书》公告(201505250301)http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/7/29/art_5219_117264.html
4
鲁20100057
青岛泰东制药有限公司
青岛市城阳区华海路22号(环海经济开发区)
原料药(芦丁)
2015年7月28日
2020/7/26
山东省核发《药品GMP证书》公告(201501290225)http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/7/29/art_5219_117263.html
5
鲁20100040
济南康福生制药有限公司
济南市槐荫区北小辛庄西街55号内4号楼1104室
片剂(外用)
2015年7月28日
2020/7/26
山东省核发《药品GMP证书》公告(201503130016)http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/7/29/art_5219_117262.html
6
鲁20100267
山东颐和制药有限公司
山东省沂水县一中路15号
片剂、颗粒剂、口服液、酊剂、糖浆剂、散剂
2015/6/19
2015/6/18
山东省核发《药品GMP证书》公告(201501180006)http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/6/25/art_5219_117253.html
7
鲁20110401
山东泰谊制药有限公司
山东省莱阳市食品工业园
发酵车间
2015/3/17
2015/3/16
山东省核发《药品GMP证书》公告(201501140275)http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/6/25/art_5219_117252.html
8
鲁20150480
青岛康尔健中药饮片有限公司
青岛市城阳区流亭街道东流亭社区靖城路1号
中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、煮制、炒制、炙制)
2015/6/19
2015/6/18
山东省核发《药品GMP证书》公告(201503230082)http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/6/25/art_5219_117251.html





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发表于 2015-11-25 09:10:39 | 显示全部楼层
shsh 发表于 2015-11-25 08:30
呵呵
记录缺陷项
原因分析:操作人员缺乏责任心,无复核机制

整天 我复核复核再复核,他们自己都没培训到位,上梁不正,下梁也要正啊
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发表于 2015-11-28 15:11:00 | 显示全部楼层
录入错误不可怕 可怕的是发证也这样 他还跟你墨迹着不立刻改 没处说理
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药徒
发表于 2015-11-24 23:24:41 | 显示全部楼层
厉害👍,够细心。
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药生
发表于 2015-11-24 23:19:35 | 显示全部楼层
楼主好人,根据我的经验是省局录入人员日期录入错误,领证时注意去修改
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药徒
发表于 2015-11-24 22:35:01 | 显示全部楼层
山东的你也关心,谢谢啊!
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药士
发表于 2015-11-25 00:06:18 | 显示全部楼层
应该是录入错误吧
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药生
发表于 2015-11-25 06:11:07 | 显示全部楼层
复核工作没有做好。
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药徒
发表于 2015-11-25 07:57:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-25 08:30:21 | 显示全部楼层
呵呵
记录缺陷项
原因分析:操作人员缺乏责任心,无复核机制
CAPA:建立SOP,人员培训
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药徒
发表于 2015-11-25 08:32:45 | 显示全部楼层
shsh 发表于 2015-11-25 08:30
呵呵
记录缺陷项
原因分析:操作人员缺乏责任心,无复核机制

中毒太深!!!
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药徒
发表于 2015-11-25 08:59:45 | 显示全部楼层
shsh 发表于 2015-11-25 08:30
呵呵
记录缺陷项
原因分析:操作人员缺乏责任心,无复核机制

计算机系统问题不小啊,如果是根据前一个数据生成的有效期至,肯定没有经过验证或确认
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药徒
发表于 2015-11-25 09:03:29 | 显示全部楼层
严重要求进行偏差调查
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药徒
发表于 2015-11-25 09:21:49 | 显示全部楼层
感谢分享     
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药生
发表于 2015-11-25 09:38:51 | 显示全部楼层
复核人员没有做好
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药徒
发表于 2015-11-25 10:45:44 | 显示全部楼层
谢谢!~经验之谈能给我们警示
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发表于 2015-11-29 08:06:53 | 显示全部楼层
省局这破网站还不如关闭得了
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药徒
发表于 2015-11-29 10:50:42 | 显示全部楼层
真是不够严谨
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药徒
发表于 2015-11-29 11:27:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-29 12:31:33 | 显示全部楼层
山东的漂过
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