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楼主: shyboy520
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[制药用水] 纯化水质量数据统计分析

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药徒
发表于 2015-12-1 10:01:07 | 显示全部楼层
我的观点是:相关部门分别完成各自涉及的部分,交QA汇总,一起分析。和产品质量回顾分析一样操作。但是部分企业估计都是由QA独自完成了。
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药徒
发表于 2015-12-1 11:25:57 | 显示全部楼层
shyboy520 发表于 2015-12-1 09:23
总有,毕竟人是惰性的。
那么处理方案是设备和质量都需要做数据分析。
设备部门做的是曲线图,有警戒限 ...

我们都是QC数据汇总、总结,设备只负责硬件维护。
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药徒
发表于 2015-12-4 15:29:35 | 显示全部楼层
水嘛!生产设备部需要数据做水的设备验证、回顾性验证;质量部需要数据做水的质量回顾。都需要的东西!!!!出现偏差两个部门都要同时解决。具体谁来做统计,绝对是看哪个领导发话了。
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发表于 2015-12-14 10:41:02 | 显示全部楼层
必须是QA来做。QA的职责就是参与分析一切与质量有关的活动
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药徒
发表于 2015-12-14 11:14:45 | 显示全部楼层
个人认为质量保证是一个体系,不是质量部保证体系,是需要各个部门在质量保证体系的范围内,各自按照一个更小的体系及流程执行与承担,如果事事都让质量部保证,如何保证?对于生产部门,在生产过程中产生的生产数据需要生产部进行统计,在质量监测、控制过程中产生的数据需要质量部统计,如上所述,纯化水系统在生产过程中的在线、非在线的客观反映系统变化情况的数据肯定需要岗位人员自己统计,难不成还要质量部门去制水?去记录?
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药生
发表于 2015-12-18 18:19:28 | 显示全部楼层
谢谢,分享了!
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药徒
发表于 2019-5-12 13:38:01 | 显示全部楼层
QA负责.QA就是监管和放行的,如有问题应第一时间负责组织调查,设备部门协助调查。当然问题出现,必须分析清楚ROOT CAUSE。
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