请大神帮我看下图中压差设置是否合适。在线等

qixiaoguang · 发表于 2015-12-7 08:44:47

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图中为B级洁净区，最上面为灌装区，请问B级走廊对灭菌后器具间、胶塞间、铝盖间、无菌衣接收间的压差设置合理吗？

lijin79833313 · 发表于 2015-12-7 08:47:52

帮顶，等高手解答，学习学习。

hongyu · 发表于 2015-12-7 08:50:38

等待学习请高人解答

XQW · 发表于 2015-12-7 08:52:09

能否解释B级走廊对灭菌后器具间、胶塞间、铝盖间、无菌衣接收间的正压差设置由理吗？

qixiaoguang · 发表于 2015-12-7 08:53:21

XQW 发表于 2015-12-7 08:52
能否解释B级走廊对灭菌后器具间、胶塞间、铝盖间、无菌衣接收间的正压差设置由理吗？

我在考虑因为都是灭菌后物品，房间压差应该更高才对

BOBO1899 · 发表于 2015-12-7 08:55:41

不对吧，走廊比灭菌的都高？

BOBO1899 · 发表于 2015-12-7 08:57:58

qixiaoguang 发表于 2015-12-7 08:53
我在考虑因为都是灭菌后物品，房间压差应该更高才对

灭菌后物品洁净要求高，应该比走廊高才对。

qixiaoguang · 发表于 2015-12-7 08:58:21

BOBO1899 发表于 2015-12-7 08:55
不对吧，走廊比灭菌的都高？

我也是这样想的，请资深人士给个解释

BOBO1899 · 发表于 2015-12-7 09:01:50

qixiaoguang 发表于 2015-12-7 08:58
我也是这样想的，请资深人士给个解释

GMP指南中很详细的解释。一般高级别、核心区的压差相对于普通区应该保持一级级的压差梯度，这样外面的脏空气才不会流入。

wgt-王 · 发表于 2015-12-7 09:11:20

楼上的很正确，对于注射剂而言，核心区的洁净度应大于辅助区（如走廊等），对于固体制剂而言粉尘较大的区域相对走廊应保持负压！！

独自等待 · 发表于 2015-12-7 09:22:09

走廊压力比灭菌后的压力还高，有点儿不合适吧，应该是房间比走廊压力高才对，对于无菌制剂产品来说走廊是相对“脏”的区域

大呆子 · 发表于 2015-12-7 09:22:52

你这个是相对普区的压差，没有整看你的布局和设计是看不出来其合理性的。通过看整体布局来看压差的递减

qixiaoguang · 发表于 2015-12-7 09:26:04

大呆子发表于 2015-12-7 09:22
你这个是相对普区的压差，没有整看你的布局和设计是看不出来其合理性的。通过看整体布局来看压差的递减

我问的是压差方向的问题

43467921 · 发表于 2015-12-7 09:26:59

这几个其他房间都应该比走廊高吧，那几个房间应该比走廊洁净，扎盖是比走廊小，应该是直排的房间。

大呆子 · 发表于 2015-12-7 09:29:21

哦，我觉得没问题

提醒一下，灌封间相对走廊我们是正压，你这个看不到，应该你们有一个结论了

qixiaoguang · 发表于 2015-12-7 09:36:49

大呆子发表于 2015-12-7 09:29
哦，我觉得没问题

提醒一下，灌封间相对走廊我们是正压，你这个看不到，应该你们有一个结论了

那就是说这样设置也OK了？

大呆子 · 发表于 2015-12-7 09:43:00

是的

zhixianzzx · 发表于 2015-12-7 09:55:58

不太好，轧盖最低，走廊次之，灭菌后物品应该一直

qixiaoguang · 发表于 2015-12-7 11:00:54

zhixianzzx 发表于 2015-12-7 09:55
不太好，轧盖最低，走廊次之，灭菌后物品应该一直

那应该怎么设置，没看懂你说的

山顶洞人 · 发表于 2015-12-7 11:14:44

本帖最后由山顶洞人于 2015-12-7 11:16 编辑

说句多余的，轧盖间就不该在这个区域。
没这个房间的话，就无所谓了，只要保持无菌衣接受间最低就可以了。
我去，又看了一眼，发现铝盖灭菌后也在这个区域，谁设计的净房？这么低劣？

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