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楼主: qixiaoguang
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[质量保证QA] 请大神帮我看下图中压差设置是否合适。在线等

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药徒
发表于 2015-12-7 11:16:34 | 显示全部楼层
qixiaoguang 发表于 2015-12-7 11:00
那应该怎么设置,没看懂你说的

灭菌后最高。压差梯度设计要从全局考虑,不能只看某一个区域。
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药徒
发表于 2015-12-7 11:18:12 | 显示全部楼层
走道压差43,灭菌后物品50+相对好些。灭菌后物品存放洁净度要求相对走道要高。还要考虑如果压差大了对洁净室负荷影响(会不会把房顶掀掉),压差到警戒线是不是就需要微调。
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药徒
发表于 2015-12-7 14:10:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 qhm123 于 2015-12-7 14:23 编辑

轧盖间产尘,相对负压,不过这个房间一般不是在挨着灌装间的C级区么
灭菌后间应该比走廊高
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药徒
发表于 2015-12-7 14:28:36 | 显示全部楼层
这种设计不科学,扎盖没有单独划分C区域。谈不上压差问题。
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发表于 2015-12-7 14:29:27 | 显示全部楼层
不符合,走廊应该低于房间
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药生
发表于 2015-12-7 21:06:08 来自手机 | 显示全部楼层
看过几个这样的设计,其它没什么,主要也是纠结灭菌后,如果灭菌后还有暴露物品密闭操作可能不好,如果全部密闭且物品是直接在B级转运,感觉影响也不是很大。至于轧盖B+A设计很常见。
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发表于 2015-12-7 21:29:14 | 显示全部楼层
建议,所以的灭菌后室要高于走廊,走廊要高于扎盖间,它们之间的压差至少在5Pa以上!
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药徒
发表于 2015-12-7 22:24:12 | 显示全部楼层
建议扎盖负压
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药徒
发表于 2015-12-8 16:44:19 | 显示全部楼层
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发表于 2015-12-9 15:19:43 | 显示全部楼层
应该是主要功能间比走廊的压差要高
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药徒
发表于 2015-12-10 16:00:01 | 显示全部楼层
GMP指南上明确指出API或粉尘较大的房间(如粉碎混合间、称量间等)相对于走廊为负压,无菌制剂车间关键房间相对于走廊为正压。
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药徒
发表于 2015-12-10 16:01:25 | 显示全部楼层
门的开向和压差也是有关系的
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发表于 2015-12-10 16:05:49 | 显示全部楼层
绝对压差小于40
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药徒
发表于 2015-12-10 16:11:07 | 显示全部楼层
灭菌间的压差可以低于走廊,产热的房间应略低于走廊,但是没有层流保护恐怕不太合适
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药徒
发表于 2015-12-10 17:33:21 | 显示全部楼层
压力差没有问题,灭菌后室相对走廊为负压也没有问题,但前提是灭菌后室出柜口,建议安装层流保护。
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药徒
发表于 2015-12-10 18:18:25 | 显示全部楼层
相邻房间和相邻级别间压差至少10pa
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药徒
发表于 2015-12-10 21:43:32 | 显示全部楼层
主要操作间与走廊正负之间的关系无所谓,只要是整体规划好就行,我觉得30多帕、40多帕是不是有点高了?
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发表于 2015-12-10 22:03:39 | 显示全部楼层
房间的设计是不是还要想想
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药徒
发表于 2015-12-10 22:06:57 | 显示全部楼层

等待学习  请高人解答
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药徒
发表于 2015-12-11 09:27:35 | 显示全部楼层
走廊的压差设置不对,应该低于功能房间的压差
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