蓖麻油及聚山梨酯80进行灭菌处理

小吕_v6j7M · 发表于 2015-12-8 15:32:53

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有没有哪位大神指导下，在做紫杉醇注射液和多西他赛注射液时对蓖麻油及聚山梨酯80进行灭菌处理，仅仅是为了保证无菌吗？

syhorchid · 发表于 2015-12-8 23:19:04

应该是吧

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-10 12:00:13

你是指在配制之前先进行灭菌处理么？

小吕_v6j7M · 发表于 2015-12-11 08:06:14

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-10 12:00
你是指在配制之前先进行灭菌处理么？

是啊莫非你也是做无菌冻干的？？

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-11 08:15:36

小吕_v6j7M 发表于 2015-12-11 08:06
是啊莫非你也是做无菌冻干的？？

恩冻干水针都做。灭菌估计是为了降低微生物限度。还有就是看你们是灭菌后降温配料还是配料后降温。

小吕_v6j7M · 发表于 2015-12-11 09:03:42

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-11 08:15
恩冻干水针都做。灭菌估计是为了降低微生物限度。还有就是看你们是灭菌后降温配料还是配料后降温。

头一天灭好，第二天用

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-11 09:16:58

你这估计是历史遗留的问题，应该你的工艺也不是这么体现的。现在如果是药用级别的辅料检测都能符合要求的话估计不用这么做。以前有的做冻干产品就是头一天把赋型剂处理好，第二天直接投料，这样可以节省点时间，另外就是赋型剂在处理完后会进行内毒素检测，也是怕现场处理的不合格产品配制会受到影响。但是现在工艺都比较成熟，设备，原辅料的质量较以前也高了许多，应该不用这么做了。

小吕_v6j7M · 发表于 2015-12-11 14:17:34

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-11 09:16
你这估计是历史遗留的问题，应该你的工艺也不是这么体现的。现在如果是药用级别的辅料检测都能符合要求的话 ...

应该是来不及吧，用湿热灭菌，然后冷却至室温工艺规程是这么定的

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-11 20:45:55

小吕_v6j7M 发表于 2015-12-11 14:17
应该是来不及吧，用湿热灭菌，然后冷却至室温工艺规程是这么定的

恩那应该是时间的事。感觉应该就是降低微生物。

光明草 · 发表于 2016-2-14 13:30:54

你说的应该叫活化吧，不是灭菌。这个品种我们以前做过啊，是用干热灭菌柜进行的121℃、20min

窗帘掀开 · 发表于 2016-2-16 22:52:31

这俩种东西难道不是直接除菌过滤么，那个蓖麻油一次用几十公斤怎么灭？

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:15:25

谢谢分享。

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