2015年12月7日刚发布的《全国药物临床实验数据核查工作座谈会精神》

wrg7409 · 发表于 2015-12-14 13:56:39

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

了解国家局对临床数据核查的精神和政策很重要，这是2015年12月7日刚发布的《全国药物临床实验数据核查工作座谈会精神》，大家下载后仔细研究。

补充内容 (2015-12-17 09:20):
第一次分享少了一页，总共6页，重新上传了！各药企负责人都应该认真领会上面的精神，不然从现在开始研究后悔药吧！
链接：http://pan.baidu.com/s/1ntOzzuD 密码：zap3

wrg7409 · 发表于 2015-12-14 13:58:50

本帖最后由 wrg7409 于 2015-12-14 14:08 编辑

下载链接：

wrg7409 · 发表于 2015-12-14 13:59:42

密码：l9c9

工作QQ · 发表于 2015-12-14 14:08:04

本帖最后由工作QQ 于 2015-12-14 14:13 编辑

感谢分享。

大草原制药人 · 发表于 2015-12-14 14:16:06

都要核查了，大家各企业怎么样？

syhorchid · 发表于 2015-12-14 15:47:46

好好研究一下

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-12-14 16:04:33

经过这一轮的震慑，相信壮士断腕的要多起来，等是没有出路的。

从文中看这一次一是增加了CRO以及临床机构的举报选项，先招的无责任，顽抗的全责，感觉像是警察审讯。
第二是往前延伸，对企业发现问题可能就不只是一个申请没了，之前已申报注册甚至已批准的都有可能没了，这一条对申请比较多的企业威慑力巨大。

whmliguo · 发表于 2015-12-15 08:49:10

好像少了一页

zyihua0 · 发表于 2015-12-15 11:20:34

谢谢分享！风暴越来越猛烈啦

wrg7409 · 发表于 2015-12-30 08:18:29

我公司已做过临床的几乎全部都撤了！

[申报注册] 2015年12月7日刚发布的《全国药物临床实验数据核查工作座谈会精神》

欢迎您注册蒲公英

相关帖子