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[无菌粉针] 冻干技术中真空度确定原则

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药徒
发表于 2015-12-15 10:25:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,本人现在摊上事儿了!某冻干粉针产品冻干过程中如何选择正确的真空度?把握原则是什么?是不是极限真空就是最好的?
产品简易冻干工艺:预冻-45℃,保持2h,-11℃保持10h,后阶段升温(每上升1℃保持1h)至5℃,20℃1h,25℃3h。
真空度如何选择最佳?给点意见。不胜感激!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-15 10:27:04 | 显示全部楼层
给位蒲神,我在聆听。。。。
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药生
发表于 2015-12-15 12:42:48 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-15 12:50:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-24 15:23:49 | 显示全部楼层
冻干的真空度的选择与产品有关,也就是说你的产品是水溶液还是其它溶液或不是溶液,所选的真空度是不同的;相同产品在不同的板温控制时真空控制也 不同,所以还是得通过实验确定!一般化学药品的水溶液,一期干燥在10-30帕比较多...
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药徒
发表于 2015-12-24 15:41:59 | 显示全部楼层
下载,学习一下。
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发表于 2015-12-25 16:30:19 | 显示全部楼层
冻干粉针一般是抽到接近绝对真空100mtorr,可以通过真空度测试仪监测成品的真空度。冻干粉针的水汽含量一般控制在3%以下。
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药徒
发表于 2015-12-25 16:39:02 | 显示全部楼层
这玩意需要慢慢研究的,理论上讲就是越低越好,但是也要考虑的给制品供热的问题、以及你制品溶剂等等,升华太快了药饼飘,太低了溶剂出的慢,成型不好。总之具体问题具体对待。最基本原则真空不要大于制品溶剂温度对应的饱和蒸汽压
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药徒
发表于 2015-12-26 11:10:11 | 显示全部楼层
oceanzhu 发表于 2015-12-25 16:39
这玩意需要慢慢研究的,理论上讲就是越低越好,但是也要考虑的给制品供热的问题、以及你制品溶剂等等,升华 ...

有道理!点赞
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药师
发表于 2016-8-6 16:05:33 | 显示全部楼层
冻干过程中能控制的参数只有两个,隔板温度和冻干箱真空度(冻干箱压力),这两个参数的合理组合才能做到既保证质量又时间最短。参见:
https://www.ouryao.com/forum.php? ... p;page=1#pid5183696
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药神
发表于 2023-5-3 22:03:43 | 显示全部楼层
感谢分享。
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