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[生产运营] 筛网外校不合格怎么办

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药徒
发表于 2015-12-21 10:11:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2015-12-21 11:25 编辑

100目的筛网外校不合格,走了偏差处理,咋评估产品质量啊???回顾用过该筛网的生产批记录,产品检验报告,质量没问题,然后报废该筛网,这样可否?可这样的事件后续可能会不断的发生啊?继续走偏差吗?重复性的偏差就会出现啦,各位大神有何建议??
编辑了一下:晒网应为筛网
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药徒
发表于 2015-12-21 10:36:44 | 显示全部楼层
您这是生产用的筛网?这个是强校的吗?应该不需要啊。
成品需要检粒度或者细度吗?不知道工艺当初怎么设计,质量标准怎么定的。如果成品这方面的检测一直没有问题,这个应该不算大问题。倒是有点不理解,这个筛网外校是怎么定的。
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药士
发表于 2015-12-21 10:41:35 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-12-21 10:36
您这是生产用的筛网?这个是强校的吗?应该不需要啊。
成品需要检粒度或者细度吗?不知道工艺当初怎么设计 ...

筛网也躺枪了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-21 11:06:58 | 显示全部楼层
不属于强检,我们把它定为B级,文件规定B级校验周期是1年,我们是把它外校的,本筛是工业用筛,有相应的国标,现在问题是外校不合格,就出现了后续的问题。。。
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药徒
发表于 2015-12-21 11:13:54 | 显示全部楼层
100目的筛网外校,有这个必要吗?是不是固体制剂所用的那个筛网?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-21 11:19:30 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-12-21 11:13
100目的筛网外校,有这个必要吗?是不是固体制剂所用的那个筛网?

是的。你们是怎么做的
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药徒
发表于 2015-12-21 11:22:47 | 显示全部楼层
应该是评估目数与成品之间影响程度。再根据影响程度确认筛网目数的范围和计量等等相关内容。
类似于应该先评估工艺风险,然后再评估设备风险,和后续的纠正与预防措施;
按偏差或者不符合程序进行,调查分析。
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大师
发表于 2015-12-21 11:26:03 | 显示全部楼层
关键看你这个筛网干什么用,有没有必要这么精确
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药徒
发表于 2015-12-21 11:26:42 | 显示全部楼层
生产用的筛网按B级管理,这不是给自己找麻烦吗...你检验用的标准筛网外校就行了
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药徒
发表于 2015-12-21 11:58:34 | 显示全部楼层
筛网要强检么?用前用后都要?不明觉厉啊、
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药徒
发表于 2015-12-21 12:02:47 | 显示全部楼层
lmqqwer 发表于 2015-12-21 11:19
是的。你们是怎么做的

我们是现场操作人员检查一下就可以了,不合格不用!!
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药生
发表于 2015-12-21 12:20:58 | 显示全部楼层
既然外校,那么为什么没有在使用前进行呢?
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药徒
发表于 2015-12-21 12:33:52 | 显示全部楼层
淘宝一个检测仪,测下不就搞定了。
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大师
发表于 2015-12-21 13:04:19 | 显示全部楼层
这也是醉了,你们的产品工艺对筛网要求那么高,那么直接买药典筛不就得了
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药士
发表于 2015-12-21 13:04:24 | 显示全部楼层
中国的筛子合格才怪
要想做好
买了就要重新检测和标识
完全不能看原厂的标识
走偏差不能重复的走呀
你可以所所有筛子都重新检后走在一起
当然你产品研发时的筛子估计也好不到哪去
估计你的目标是100目
没准你实际检出的是200目
而研发的检出是50目
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药徒
发表于 2015-12-21 13:17:24 | 显示全部楼层

我们生产用筛网(凡工艺规程里有粒度要求的)也外校,我给你个建议,你看偏差这样做行不行:
1.现可以确定外校不合格,出具不合格证,因此所有使用该筛网的生产批次均会潜在导致粒度不受控,产生偏差。
2.既然工艺有粒度要求,那么在中控的时候,QC人员肯定会用药典筛进行粒度检查,回顾历史数据,历史批次均符合规定,且药典筛校准是合格的。
3.偏差风险可接受。
4.制订相应的CAPA,防止后续生产筛网出现类似情况。
5.关闭。
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发表于 2015-12-21 13:18:05 | 显示全部楼层
筛网还外检,你们公司钱真多
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-21 13:22:00 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-12-21 12:20
既然外校,那么为什么没有在使用前进行呢?

车间使用前后目测啊,但是到校验日期送外检时平均网孔偏差值不合格啊。
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药生
发表于 2015-12-21 13:30:56 | 显示全部楼层
lmqqwer 发表于 2015-12-21 13:22
车间使用前后目测啊,但是到校验日期送外检时平均网孔偏差值不合格啊。

哦是这样啊,看了你描述的偏差情况,通过对生产过产品检测没有影响产品质量,那么已经生产的产品应该没有问题,只是继续使用会有风险需要更换。建议从检测周期和更换周期上进行改变,也就是说使用多久会出现筛网检测不合格,以降低使用可能带来的风险。
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大师
发表于 2015-12-21 13:37:25 | 显示全部楼层
这个问题好尴尬,再次戳中靶点
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