告诫信是个什么东东？类似WL（warning letter）？

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告诫信是个什么东东？类似WL（warning letter）？
听说去年用非标方法检测了国内的部分中药，涉及的企业都发了告诫信。
比方说什么千柏鼻炎片、复方感冒灵颗粒等等。

工作QQ

新版GMP实施以来，哪些企业被核查？
自新版GMP实施以来，仅无菌药品CFDI共发布76期《药品GMP认证审查公示》：
至今受理认证审查1572家次，完成率76.19%；完成检查数1551家次，完成率75.36%；公告书1446家次，完成率72.02%。
从国家各省的检查情况看来，江苏省、广东省、山东省位列前三。
2011-2015年同比显示，数据平稳。就2015年1-11月的数据，无菌药品核查的一次通过率为91.6%，不通过率为3.9%，整改后通过率为4.5%，发告诫信比例为21.4%。
就目前的核查情况统计，无菌药品GMP检查缺陷分布主要缺陷项为：质量管理质量控制与质量保证、文件管理、厂房设备等。
新版GMP检查的过程中发现的典型问题集中在：工艺验证、人员、变更和偏差、共线生产风险评估、无菌培养基模拟灌装、实验室数据管理。

凉晨不息

警告作用的吧

beiwei5du

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beiwei5du 发表于 2018-6-10 12:47
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可能大概率是吧