FDA批准新药Onivyde上市用于晚期胰腺癌

kingslayer007

　　美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了一种新的治疗晚期胰腺癌的药物上市——Onivyde。

　　根据美国国家癌症研究所的数据，今年来有近49000名新的胰腺癌患者，并且死亡将达到40500人。FDA在新闻发布会上说到，胰腺癌是很难在早期诊断和进行有效治疗的，当它已经扩散到身体各处后治疗更是困难。所有该药的上市为晚期胰腺癌的治疗提供了一种新的选择途径。

　　临床研究结果

　　FDA批准Onivyde（伊立替康脂质体注射液）与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者。

　　FDA的此次批准是基于对超过400名患者的研究基础上的。所有患者虽然接受了吉西他滨为基础的化疗，但肿瘤的还是快速生长。这项新的研究包括了3个治疗组，患者被随机分配接受Onivyde+氟尿嘧啶+亚叶酸或者单独使用Onivyde或者氟尿嘧啶+亚叶酸进行治疗。

　　研究人员发现，接受Onivyde+氟尿嘧啶+亚叶酸的患者平均生存时间为6.1个月，接受氟尿嘧啶+亚叶酸治疗的患者只有4.2个月。

　　但是结果显示单独使用Onivyde与使用氟尿嘧啶+亚叶酸患者的生存时间没有差异。

　　【药品介绍】

　　药品名称：Onivyde（irinotecan liposome injection）

　　通用名称：伊立替康脂质体

　　【适应症】

　　晚期胰腺癌

　　【给药方法】

　　Onivyde施用通过静脉内输注在90分钟内每2周，前甲酰四氢叶酸和氟尿嘧啶。Onivyde没有批准用于单药。

　　【副作用】

　　报告在临床试验中常见的副作用包括腹泻，乏力，呕吐，恶心，发热，食欲下降，炎症。Onivyde还发现引起淋巴细胞和中性粒细胞减少。

syhorchid

坐沙发

syhorchid

赶紧仿制