你们除菌滤芯是重复使用的吗？

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-24 12:58:34

关于过滤器的使用大家讨论的也挺多的了，最多的应该还是关于是否可以重复使用，当然不重复是最好的。但是还是有很多企业重复使用，包括一些滤芯验证的公司也是表面说不建议重复，但是还是给进行重复性试验。可能重复使用的主要因素就是成本问题，目前不是所有的能做到一次性使用。虽然重复使用可是各自的重复次数也不尽相同。欢迎大家发表看法

wgt-王 · 发表于 2015-12-24 14:02:40

如果是口服原料药，可以重复使用！
如果是灭菌注射剂也可以重复使用！！最终不灭菌的注射剂，最好不要重复使用！

syhorchid · 发表于 2015-12-24 14:30:02

土豪才每天更换。

snail_zhli · 发表于 2015-12-24 15:17:24

重复不重复还是要看过滤料液的风险来的。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-24 15:25:36

wgt-王发表于 2015-12-24 14:02
如果是口服原料药，可以重复使用！
如果是灭菌注射剂也可以重复使用！！最终不灭菌的注射剂，最好不要重复 ...

最终不灭菌的注射剂，最好不要重复使用！

这是从风险角度出发考虑的。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-24 15:26:56

syhorchid 发表于 2015-12-24 14:30
土豪才每天更换。

中国药企的土豪很多，但是在这方面很多企业显得都不那么大气。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-24 15:28:29

snail_zhli 发表于 2015-12-24 15:17
重复不重复还是要看过滤料液的风险来的。

只要重复就会有一定的风险，需要根据各自的生产条件、工艺设置、验证情况多方面分析。

无敌花露水 · 发表于 2015-12-24 16:47:06

只要证明重复使用没问题就可以使用啊，我们非最终滤芯就重复使用。几百块一根滤芯耶！！

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-24 19:11:47

无敌花露水发表于 2015-12-24 16:47
只要证明重复使用没问题就可以使用啊，我们非最终滤芯就重复使用。几百块一根滤芯耶！！

现在有很多都是做验证重复使用，其实重复使用可能存在的改变有些不是这么简单验证就能完全体现出来的。风险还是蛮大的，可能是考虑国情吧，不然是不会允许重复的。

oceanzhu · 发表于 2015-12-25 09:17:35

wgt-王发表于 2015-12-24 14:02
如果是口服原料药，可以重复使用！
如果是灭菌注射剂也可以重复使用！！最终不灭菌的注射剂，最好不要重复 ...

为啥这么喜欢用感叹号？

无敌花露水 · 发表于 2015-12-25 09:54:58

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-24 19:11
现在有很多都是做验证重复使用，其实重复使用可能存在的改变有些不是这么简单验证就能完全体现出来的。风 ...

也可以咨询咨询一下滤芯供应商，他们有比较全面的研究

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-25 10:00:07

无敌花露水发表于 2015-12-25 09:54
也可以咨询咨询一下滤芯供应商，他们有比较全面的研究

他们的建议就是不重复（这样就可以多卖点滤芯啊

），验证可以做，方案什么的也都有，但是这种东西你认可它就有用，如果不认可有很多东西是说不过去的。

无敌花露水 · 发表于 2015-12-25 10:03:28

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-25 10:00
他们的建议就是不重复（这样就可以多卖点滤芯啊），验证可以做，方案什么的也都有，但是这种东西你认 ...

当然风险你自己评估，我们是品种专用。滤芯供应商还是有一次性的，但是一次性和重复的价格还是有差别

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-25 11:59:28

无敌花露水发表于 2015-12-25 10:03
当然风险你自己评估，我们是品种专用。滤芯供应商还是有一次性的，但是一次性和重复的价格还是有差别

是的评估是要自己做的，品种专用没的说，这个必须。不过关于一次性和重复的价格不同还是头一次听说，是滤芯材质不同还是骨架不同？如果不同那么验证也要分开做啊。

snail_zhli · 发表于 2015-12-25 12:31:31

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-24 15:28
只要重复就会有一定的风险，需要根据各自的生产条件、工艺设置、验证情况多方面分析。

我们的产品是蛋白，所以都是一次性使用。过滤消毒剂，注射用水的则是验证后多次使用！

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-25 12:46:05

snail_zhli 发表于 2015-12-25 12:31
我们的产品是蛋白，所以都是一次性使用。过滤消毒剂，注射用水的则是验证后多次使用！

一次风险小。消毒剂，注射水重复使用也做验证么？厂家提供的资料吧。

snail_zhli · 发表于 2015-12-25 12:48:55

消毒剂重复使用是有验证的，自己做的。主要是使用次数的验证

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-25 12:54:35

snail_zhli 发表于 2015-12-25 12:48
消毒剂重复使用是有验证的，自己做的。主要是使用次数的验证

能透漏一下都验证那些项目了么？估计不能跟产品一样验证吧？

无敌花露水 · 发表于 2015-12-25 12:57:40

自在飞花轻似梦发表于 2015-12-25 11:59
是的评估是要自己做的，品种专用没的说，这个必须。不过关于一次性和重复的价格不同还是头一次听说，是滤 ...

骨架。。。。。。。。。。。

努力学习 · 发表于 2015-12-25 13:25:53

药液除菌过滤用的过滤器建议使用一次后抛弃，呼吸器还有滤水的滤芯建议拿数据说话

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