试验室样品微生物检测

Cheminfo · 发表于 2015-12-29 17:27:43

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试验室制备的样品进行微生物检测能合格吗？有没实施例？如果要做，需要哪些方面的控制？（主要是环境、人员、设备设施等）请不吝赐教，谢谢！

gxyzbr · 发表于 2015-12-29 21:46:37

环境不合格，微检咋么会合格

Cheminfo · 发表于 2015-12-29 22:45:47

gxyzbr 发表于 2015-12-29 21:46
环境不合格，微检咋么会合格

说的也是哦。

charls · 发表于 2015-12-30 08:06:50

要从合格环境出来的才考虑微生物，不然即使合格都无效

梦魂牵绕♂ · 发表于 2015-12-30 08:34:51

主要还是看你的实验环境、检验环境、检验设备是否符合GMP要求，才能确保你检验出来的样品具有代表性

Cheminfo · 发表于 2015-12-30 18:01:21

梦魂牵绕♂ 发表于 2015-12-30 08:34
主要还是看你的实验环境、检验环境、检验设备是否符合GMP要求，才能确保你检验出来的样品具有代表性

如果实验在手套箱中进行，如何？

梦魂牵绕♂ · 发表于 2015-12-30 20:18:55

Cheminfo 发表于 2015-12-30 18:01
如果实验在手套箱中进行，如何？

可以，有环境保护

孙艳红 · 发表于 2016-1-21 12:50:06

如果人员、物料、设备、环境受控，验室制备的样品进行微生物检测能合格；我们在实验室制备的小试产品微生物就没问题

[研发注册] 试验室样品微生物检测