请教各位老师生产一批中药饮片包装时间不一样的怎样请验

懒阳阳0621

请教下各位老师
1、生产一批中药饮片，生产日期一样但是包装日期不一样这个是不是就是说要分开请验几次呢？（我们的请验是产品在包装的时候取样请验，如果我们一批次的药分几次包装的话那么请验不是就要请几次？那么检验也要检验几次，这个就增加了检验的工作量）
2、生产一个品种的饮片，生产日期不一样，品名一样，规格一样只是分了一级或者二级那么批号能用一个批号吗？

风雪夜归人

检验跟着批号走，一批饮片几次包装或分等级包装都是可以的

ravenhigh

呵呵，中药饮片的特色问题，我见过包装日期前后差一年多的，成品的检验含量项直接引用，包装日期差太多，水分应该单独测一下吧？批号问题，我的理解是只要品名+规格+等级+批号，有唯一性就行了

哆嘞嘧

我的理解是：1、同一批饮片，在效期内可以不用重复送检，除非有异常。
            2、同一批号饮片可以分一级、二级，因为从炮制结束就视为一批，一级品炮制过程中可能会产生二级品。

医药中人

关键是你批次是如何划分的？
怎么检验都围绕你的批号走！

祁莉萍_P4B80

请验跟着批号走，批号做好规定

懒阳阳0621

风雪夜归人 发表于 2015-12-31 16:48
检验跟着批号走，一批饮片几次包装或分等级包装都是可以的

那请验请几次呢？

懒阳阳0621

哆嘞嘧 发表于 2015-12-31 15:04
我的理解是：1、同一批饮片，在效期内可以不用重复送检，除非有异常。
            2、同一批号饮片可以分 ...

那请验的数量怎么定？要包装完才有总体的数量啊

懒阳阳0621

懒阳阳0621 发表于 2015-12-31 17:06
那请验的数量怎么定？要包装完才有总体的数量啊

可以第一次包装后请验这次包装完的数量，然后检验，后面包装的请验就引用第一次包装检验的数据嘛？

懒阳阳0621

ravenhigh 发表于 2015-12-31 15:03
呵呵，中药饮片的特色问题，我见过包装日期前后差一年多的，成品的检验含量项直接引用，包装日期差太多，水 ...

那可以不重复请验吗？

风雪夜归人

懒阳阳0621 发表于 2015-12-31 17:08
可以第一次包装后请验这次包装完的数量，然后检验，后面包装的请验就引用第一次包装检验的数据嘛？

请验数量可以用包装前的总数量

懒阳阳0621

医药中人 发表于 2015-12-31 15:13
关键是你批次是如何划分的？
怎么检验都围绕你的批号走！

批次都是一个

懒阳阳0621

风雪夜归人 发表于 2015-12-31 17:10
请验数量可以用包装前的总数量

意思就是中间站的数量？
那包装完的时候肯定数量会少 因为会有杂质什么的  这个数量就对不上。感觉好苦恼

ravenhigh

懒阳阳0621 发表于 2015-12-31 17:10
那可以不重复请验吗？

想正规的话，最好实行亚批管理。想省事的话，就蒙吧，反正饮片厂的GMP也就那么回事。

风雪夜归人

懒阳阳0621 发表于 2015-12-31 17:13
意思就是中间站的数量？
那包装完的时候肯定数量会少 因为会有杂质什么的  这个数量就对不上。感觉好苦 ...

这个说的过去，实在不行就用亚批管理，间隔时间不长直接引用员报告数据出报告，间隔时间长了，再做次水分

wmj889

检验跟批号走的，和包装日期没关系的。

杨曙光

哆嘞嘧 发表于 2015-12-31 15:04
我的理解是：1、同一批饮片，在效期内可以不用重复送检，除非有异常。
            2、同一批号饮片可以分 ...

个人认为既然都分一级二级了就不应该算一批了

雪锋

饮片是否在包装前再进行检验，主要考虑饮片本身的性质，贮存的环境，间隔时间，如果是比较稳定的产品，包装可以时间长一些，但是一定要在文件中进行规定，对产品包装间隔明确，并进行风险评估。

雪锋

关于批号与分级，按自己的文件执行，符合唯一性，可追溯性，做到批号可控，就行。