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[国内外GMP法规及其指南] 进口原辅料

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药徒
发表于 2016-1-10 16:59:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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进口原辅料是否需要等药检所的进口检验合格后才能投入生产?
各位战友是怎么操作的,有什么法规支持?

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大师
发表于 2016-1-10 17:40:03 | 显示全部楼层

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必须的,没有口岸检验报告单你怎么验收入库和放行呀
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-10 18:30:08 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-1-10 17:40
必须的,没有口岸检验报告单你怎么验收入库和放行呀

进口的原辅料已经到公司仓库,药检所到我们公司直接抽样。一般进口检验的报告都需要60天左右才能到药厂手里。我们自己也进行检测,

点评

有厂家报告单吗,做一个风险放行吧,那厂家数据和自检数据来先放行,但是成品放心还是最好等口岸检验报告单  详情 回复 发表于 2016-1-10 18:39
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大师
发表于 2016-1-10 18:39:47 | 显示全部楼层
whictgao 发表于 2016-1-10 18:30
进口的原辅料已经到公司仓库,药检所到我们公司直接抽样。一般进口检验的报告都需要60天左右才能到药厂手 ...

有厂家报告单吗,做一个风险放行吧,那厂家数据和自检数据来先放行,但是成品放心还是最好等口岸检验报告单
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-10 19:05:10 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-1-10 18:39
有厂家报告单吗,做一个风险放行吧,那厂家数据和自检数据来先放行,但是成品放心还是最好等口岸检验报告 ...

谢谢!我们现在是原辅料检验后先放行生产,成品放行时等药检所的原辅料报告再放行。我想找一下有什么支持的文件。
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药徒
发表于 2016-1-28 17:10:59 | 显示全部楼层
成品放行必须等待口岸药检所报告;至于是否先进行生产,工厂自己承担风险;
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发表于 2016-3-6 16:19:26 | 显示全部楼层
这个问题我也想问!
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