葡萄糖注射液PH问题

金温水暖 · 发表于 2016-1-13 10:50:53

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葡萄糖注射液软带250ml：12.5g，配制后中间品PH为4.5，成品检测PH为3.2，可能有什么原因?

doctorloo · 发表于 2016-1-13 11:22:15

调查物料进厂标准是否严谨，清场是否彻底，还有要判断是否是检测问题，如果只是注射水没有其它离子很难测准

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-1-13 12:25:16

1.确认前是否出现过类似问题。
2.车间和化验室的PH计是否有问题。
3.配制是否有PH调节过程？能否确认配制取样时产品已经混合均匀，并且取样时已经排除外界和系统影响。
4.生产用水检测、设备使用、原辅料是否有变更或异常。
5.建议将最开始灌装和最后灌装的产品均进行一次对比检测。

亡灵J. · 发表于 2016-1-13 13:13:04

如果原料本身没问题应该是成品检测的问题吧中间体的ph值属于正常的
一般糖也不用调节ph值

[质量保证QA] 葡萄糖注射液PH问题