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[现场管理] QA需要对QC进行监控吗?

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药徒
发表于 2016-1-24 09:30:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QA需要对QC进行监控吗?如需要,监控那些方面?
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药生
发表于 2016-11-22 14:58:52 | 显示全部楼层
rullya 发表于 2016-1-24 09:36
其实QC也相当于一个车间,只不过车间生产产品,QC生产数据或者说报告,监控与车间差不多,人机料法环呀,不 ...

非常同意你说话,呵呵
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药生
发表于 2016-1-24 09:41:30 | 显示全部楼层
应该只监控检验记录和报告吧,我们这边化验室检验记录完成后,先有QC主任审核签字,然后由QA审核签字,最后交质量负责人签字
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药徒
发表于 2016-1-24 09:36:04 | 显示全部楼层
其实QC也相当于一个车间,只不过车间生产产品,QC生产数据或者说报告,监控与车间差不多,人机料法环呀,不过我们企业未监控,只是定时抽查,但药监局的老师说应该有监控

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非常同意你说话,呵呵  详情 回复 发表于 2016-11-22 14:58
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药徒
发表于 2016-1-28 08:24:01 | 显示全部楼层
我们明文规定,周期性检查
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药徒
发表于 2016-1-24 09:39:15 | 显示全部楼层
不定时监督检查,啥都会看,每天至少一次
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药徒
发表于 2016-1-24 10:02:27 | 显示全部楼层
          必须监控
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药士
发表于 2016-1-24 10:49:57 | 显示全部楼层
对于QC,做好日常GMP符合性不定期检查
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药徒
发表于 2016-1-24 11:09:34 | 显示全部楼层
按照GMP质量控制及药典有关内容,不定期检查
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药生
发表于 2016-1-24 11:53:54 | 显示全部楼层
别的监控不说了,现在这个年头,数据完整性肯定是要定期检查的吧
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宗师
发表于 2016-1-24 13:39:52 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2016-1-24 13:44:33 | 显示全部楼层
需要,一般都是通过日常巡查、不定期检查来监控
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大师
发表于 2016-1-24 14:50:44 | 显示全部楼层
QA还要对QA进行监控的吧
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药生
发表于 2016-1-24 22:04:11 | 显示全部楼层
那么多数据完整性的问题
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药徒
发表于 2016-1-25 13:11:04 | 显示全部楼层
其实监控还好,只是对于数据完整性的问题,大多数老师都提议需要QA定期检查。我们设立类似的职位,协助我们做OOS调查,定期监督现场实验。
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药徒
发表于 2016-1-25 13:17:35 | 显示全部楼层
只能表示呵呵了
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药徒
发表于 2016-1-25 13:43:47 | 显示全部楼层
不定期检查
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药徒
发表于 2016-1-26 08:58:06 | 显示全部楼层
有一个问题,大家的QA配多少个人
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药徒
发表于 2016-1-26 08:58:10 | 显示全部楼层
有一个问题,大家的QA配多少个人
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-26 09:07:35 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2016-1-26 08:58
有一个问题,大家的QA配多少个人

一个车间配2-3人

点评

怎么样的车间,多少人,工艺时间多少,批量多少,产量多少啊亲,一个车间2-3个人,有点多吧  详情 回复 发表于 2016-1-30 09:15
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药徒
发表于 2016-1-27 11:05:36 | 显示全部楼层
不定期检查
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