多个车间是否可以共用一个洗衣房？

云来云去

请问：洗衣房必须每个车间设置一个吗？口服液体车间、口服固体车间、微生物室（分别在不同的建筑物内）的洁净服是否可以共用一个洗衣房，传递时我们采用密封袋密封后传递。不知这样是否符合新版GMP要求。

cpucat09

应该不可以吧，应该独立设置，防止交叉污染

叶非

需要看你的产品线上的产品，如果没有高致敏、激素、头孢或青霉素类的产品，个人认为是没什么问题的。建洗衣中心，对于生产量较大的企业，是一种比较经济的方式。

liushuangyue999

我个人认为没有问题。　　　为什么不可以？交叉污染？污染从哪里来？你洗的衣服洗不干净吗？既然能洗干净为什么不可以在一起。在同一个房间洗或同一个洗衣机洗就会交叉污染？是什么污染？每个车间分开洗就没有所谓的交叉污染问题？在同一个房间洗如果不同车间的衣服分开洗也完全可以做到，而且洗衣房肯定不是只有一台洗衣机吧。

云来云去

@石头968 ，请教石头老师。

石头968

云来云去 发表于 2016-1-27 20:47
@石头968 ，请教石头老师。

没有高致敏性的，有毒有害的，都可以全厂一个洗衣中心，不管多少车间
很多企业都是这样设计的

毒手药王

每个省局要求不一样，有的局认为不同车间不能共用，

xmango

毒手药王 发表于 2016-1-27 21:19
每个省局要求不一样，有的局认为不同车间不能共用，

为什么不能共用呢？比如共线生产的车间，这个咋算啊？
石头老师说的在理

做药者

还要考虑到一个微生物室的问题，他们的洁净服的级别可能与车间的洁净服的级别不一样的问题。如果不一样就不能一起洗涤，存在交叉污染的风险。

zy19930522

不可以吧，应该独立设置，防止交叉污染

墨石

如果无特殊品种是可以的。例如高致敏性生物活性。

Maria2015

我觉得应该不可以，应独立设置，防止交叉污染

245084691

用现在比较时髦的方法，进行风险评估，并有相应的数据支撑，来决定是否共用！而不是简单认为，行还是不行！

shyboy520

应该不可以，毕竟脏的衣服携带产品残留，会交叉濡染其他衣服；
在一个洗衣中心，也是要分开洗；还要包装好，无菌区域还需要灭菌；整个传递过程需要做风险分析，验证

赵旭锋

其实给公司建一个集中洗衣区的事情，一直都在计划，不过看公司的情况，但是因为在厂区设计的时候没有进行整体的考虑，现在看来没有办法做了
要是你们准备这么做得好话，有几个建议
1.就是你说的密封包装
2.做好各车间洁净服的区分
3.洁净服的清洗设备最好能够分开
4.洁净度在运输过程中最好能有密封或者装箱，防止和其他车间服装混淆
5.洁净服的清洗级别最好和生产级级别相适应
6.洗衣区应该独立存在，而不是和某个车间内部
7.洁净服的消毒和灭菌的形式
8.集中清洗的管理文件及记录
9.其它没有想到的

北重楼

没有高致敏性、高毒性、青霉头孢等特殊药品，可以共用，但是洗涤时候最好分车间、或者洗衣机都专用，洗涤分时间段以便防止交叉污染

制药企业小菜鸟

做药者 发表于 2016-1-28 08:11
还要考虑到一个微生物室的问题，他们的洁净服的级别可能与车间的洁净服的级别不一样的问题。如果不一样就不 ...

你说的一起是全部放在一起洗，还是分类之后用同一个洗衣机单独洗呢

ravenhigh

微生物检验室的应该分开

yangseine

车间同级别的可以共用，微生物室的不能喝车间的共用，另外就是如石头老师说的

智者若愚

不同区域，不同洁净级别的衣服应分开洗涤。

做药者

制药企业小菜鸟 发表于 2016-1-28 08:48
你说的一起是全部放在一起洗，还是分类之后用同一个洗衣机单独洗呢

不同区域，不同洁净级别的衣服应分开洗涤。