蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 云来云去
收起左侧

[质量保证QA] 多个车间是否可以共用一个洗衣房?

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-1-28 09:16:40 | 显示全部楼层
我个人认为没有问题。   为什么不可以?交叉污染?污染从哪里来?你洗的衣服洗不干净吗?既然能洗干净为什么不可以在一起。在同一个房间洗或同一个洗衣机洗就会交叉污染?是什么污染?每个车间分开洗就没有所谓的交叉污染问题?在同一个房间洗如果不同车间的衣服分开洗也完全可以做到,而且洗衣房肯定不是只有一台洗衣机吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-28 09:17:01 | 显示全部楼层
微生物检测穿过的衣服肯定不能跟一般车间的洁净服一块洗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-28 09:19:57 | 显示全部楼层
做药者 发表于 2016-1-28 09:15
不同区域,不同洁净级别的衣服应分开洗涤。

俺同意石头老师意见
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-28 09:23:52 | 显示全部楼层
不同车间,不同性质产品的洁净服肯定分开洗的,单独弄一件洗衣房。
做好清洗、消毒登记及洗衣设备的运行与清洁、消毒记录应该足够了。如果感觉不放心的话,弄2台,一台洗一般产品洁净服,一台洗特殊产品洁净服,想想检查人员也不会这么赚牛角尖。毕竟洗衣仅是GMP规范里面的小事情,重点是洁净区的日常管理与操作
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-28 09:26:17 | 显示全部楼层
不同区域,不同洁净级别的衣服应分开洗涤。 那不是很复杂吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-28 09:29:50 | 显示全部楼层
如果是因品种特殊独立的车间,因单独设置洗衣房,纯粹按功能剂型区分的不同车间,建一个洗衣中心即可。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-28 09:39:12 | 显示全部楼层
如果共用一个洗衣间的话,应该按不同洁净级别的生产区、还要按洁净服的脏净程度进行清洗,微生物检定室的洁净服理论上应先灭活后再清洗,能保证洗衣区域的洁净度。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-28 10:15:16 | 显示全部楼层
大家说的很有道理啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-28 10:42:55 | 显示全部楼层
最好一个车间一个洗衣房,免得找麻烦、不合规。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-29 10:40:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 kitterdge 于 2016-1-29 10:44 编辑
liushuangyue999 发表于 2016-1-28 09:16
我个人认为没有问题。   为什么不可以?交叉污染?污染从哪里来?你洗的衣服洗不干净吗?既然能洗干净为 ...

支持老师的观点,因为不同洁净级别的衣服材质可能不一样所以要分开清洗,至于有毒或有微生物污染的衣服GMP明确要求必须经过灭毒灭菌处理后才能移除洁净区,所以只要洗衣效果经过验证那就不存在交叉污染的问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-30 09:40:07 | 显示全部楼层
洗衣效果确认过吗?什么样算洗干净了,什么样算没有洗干净?如果没有只是肉眼观察的话很难说洗干净了。当然谁都认可分开洗好,不同洁净级别的分开洗好,不同车间的衣服分开洗好。当然有高致敏性如青霉素类、或者其他高毒性的产品的车间的洁净服是要分开洗的。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-1 11:25:21 | 显示全部楼层
实践是检验真理的唯一标准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-2 16:01:38 | 显示全部楼层
相同级别还是不同级别
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-3 18:33:04 | 显示全部楼层
这个没有规定,只要把一般去的和洁净区的分开就好了,还要看生产品种!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-25 07:36:51 来自手机 | 显示全部楼层
微生物室的衣服是因为做了检验,有染菌风险,所以不能共洗,是吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-25 07:54:00 来自手机 | 显示全部楼层
个人认为可以,但是要纵观全局,全面考虑,总体布局。药厂总体设计的时候就得考虑好,另外风险评估肯定离不了,必须能够证明“同级别”洁服经洗涤后的效果,不会有交叉污染。。。。。。同时需要考虑,经洗涤后的洁服的转运。
另外评估下经济运营成本,看集中洗衣和分开洗衣的性价比和长远效益以及难易程度等,凡事必须先行规划好,考虑好。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-26 18:45:32 | 显示全部楼层
有的可以,有的不可以
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-28 10:51:07 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-28 09:24:49 | 显示全部楼层
自己根据品种,判断是否有激素、头孢等等绝对不能交叉的品种,如果没有的话,必须要做风险评估交叉污染风险,药监局就要看你怎么分析!!分析妥当了,估计没问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-28 10:24:19 | 显示全部楼层
就是有一点洁净的服装如何运到穿洁净衣橱,走物料通道还是人流通道;个人认为包装好的洁净衣应该走人流,在穿洁净服处脱第二层包装;走物流通道不怎么好。求答!!!!!!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 20:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表