无菌药品无菌灌装物料平衡计算

convac_m

请教各位大神：
某无菌药品灌装中涉及到以下几种物料：待分装半成品、西林瓶、胶塞、铝盖。西林瓶为在线灭菌，铝盖、胶塞为离线灭菌后使用。
经过西林瓶清洗灭菌、灌装加塞、轧盖后得到产品，生产结束进行如下物料平衡：
1、产品平衡：（实际产量+废损量）/理论产量*100%。实际产量为：轧盖后得到的合格品。废损量为灌装过程中不合格的瓶装产品。单位：瓶
2、待分装半成品平衡：（实际使用量+废损量）/理论用量*100%。实际使用量=产品实际产量。废损量为灌装过程中不合格的瓶装产品，换算成溶液体积。理论用量为待分装半成品量。单位：ml
3、西林瓶平衡：（实际使用量+废损量）/理论用量*100%。实际使用量=产品实际产量。废损量为灌装过程中各工序废弃的西林瓶之和。
4、胶塞平衡：（实际使用量+废损量）/理论用量*100%。实际使用量=产品实际产量。废损量为灌装过程中各工序废弃的胶塞之和。
5、铝盖平衡：（实际使用量+废损量）/理论用量*100%。实际使用量=产品实际产量。废损量为灌装过程中各工序废弃的铝盖之和。
问题：
1、以上计算方式对吗？
2、若按照以上方式计算，西林瓶、胶塞、铝盖岂不是每次都是100%？这样就无法反应生产过程总物料的具体流通情况：使用是否正常。岂不是对生产没有太大的指导意义？
3、是否有必要增加物料的“使用率”计算：评估投入的物料是否按照正产生产工艺使用，得到合格的产品，可评估物料的准备量是否得当，生产过程中物料使用是否正常。
谢谢指导~
不知道大家的物料平衡怎么计算的呢！

红茶.

抽样量不见了。
胶塞、铝盖的实际发料量和理论发料量很有可能有差异的，瓶子也是。

质量小兵

学习一下。

syhorchid

物料平衡不是用百分数来衡量的

病毒性感冒

理论用量是指的批次量或计算出来的理论产量----定义是否一样？
实际数量是指物料实际的领用数量。
这里理论用量与实际数量是有差异的。因此计算出的平衡不一定是100%
我这里是对利用率（使用率）有规定的要求，不知道其它是否有同样的要求。

convac_m

红茶. 发表于 2016-2-14 17:04
抽样量不见了。
胶塞、铝盖的实际发料量和理论发料量很有可能有差异的，瓶子也是。

谢谢，抽样量算在实际产量中！

convac_m

质量小兵 发表于 2016-2-14 20:59
学习一下。

那应该怎么来衡量！不懂啊

convac_m

病毒性感冒 发表于 2016-2-15 07:50
理论用量是指的批次量或计算出来的理论产量----定义是否一样？
实际数量是指物料实际的领用数量。
这里理 ...

那计算物料平衡这样计算可不可以：(实际使用量+费损量）/准备量。

病毒性感冒

convac_m 发表于 2016-2-15 09:27
那计算物料平衡这样计算可不可以：(实际使用量+费损量）/准备量。

其实准备量和理论量仅仅是个名称的改变。都不是一个准确的数据。我只是说，物料平衡在有的时候并不一定是百分之百。计算公式是没有错误的。

小满pgy

理论用量是指指令量吗，洗瓶岗也会有瓶的损耗，而且你的灌装没有结余吗怎么算的，是按指令瓶，洗瓶吗这个会应用相应规定的，物料平衡不一定是百分百

MDYYA

路过，学习一下！

小金库

感谢分享。