颗粒中的马来酸氯苯那敏鉴别做不出来！

屠龙校尉李 · 发表于 2016-2-15 15:26:52

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由于生产工艺改变，颗粒原有静态干燥改变为动态的沸腾干燥，监测后发现马来酸氯苯那敏鉴别不出来，与之前静态干燥的留样相比也很淡，这是什么原因，马来酸氯苯那敏是挥发了还是发生化学变化了？

ravenhigh · 发表于 2016-2-15 17:00:07

处方里马来酸氯苯那敏用量很少吧？先考虑是不是均匀性出问题了，马来酸氯苯那敏可以定量的

wgt-王 · 发表于 2016-2-15 15:32:43

这两种干燥方式我们都用过，没有发现有什么不同！！你们是片剂还是颗粒剂？

sktxh · 发表于 2016-2-15 16:38:12

我们一致生产含扑尔敏的颗粒剂有鉴别的有测含量的；都符合符合要求

屠龙校尉李 · 发表于 2016-2-15 16:38:23

wgt-王发表于 2016-2-15 15:32
这两种干燥方式我们都用过，没有发现有什么不同！！你们是片剂还是颗粒剂？

颗粒剂，沸腾干燥做的马来酸氯苯那敏根本鉴别不出来

xyfengling · 发表于 2016-2-15 16:49:50

控制下干燥温度

wyb737496 · 发表于 2016-2-15 16:53:44

这两种干燥方式确实有差异，烘箱干燥与沸腾干燥最大的区别是一个是动态，一个是静态，我说的是针对物料来说。沸腾干燥有个特点，物料或颗粒长期处于一个沸腾状态，由于不同的物料的密度、粒度、量等不一样，或者差异很大的话，会在长期沸腾状态下分层，而导致不均匀，这种可能的原因会造成鉴别有问题。

斗转星移 · 发表于 2016-2-15 17:53:09

不均匀，要么就是原料粒度细跑料了。给个方案，可以试试，应该可以解决问题：用乙醇溶解原料再均匀喷入流化床的颗粒中

屠龙校尉李 · 发表于 2016-2-16 09:58:05

斗转星移发表于 2016-2-15 17:53
不均匀，要么就是原料粒度细跑料了。给个方案，可以试试，应该可以解决问题：用乙醇溶解原料再均匀喷入流化 ...

我们都是将马来酸氯苯那敏溶于酒精后，再制软材，摇摆颗粒机制粒后再进入沸腾干燥的，不均匀应该不可能，因为颗粒、头子、余粉和静态干燥的相比都鉴别不出来

屠龙校尉李 · 发表于 2016-2-16 10:00:57

wyb737496 发表于 2016-2-15 16:53
这两种干燥方式确实有差异，烘箱干燥与沸腾干燥最大的区别是一个是动态，一个是静态，我说的是针对物料来说 ...

可是我们的颗粒，头子，余粉都鉴别不出来，工艺上应该怎么解决？

屠龙校尉李 · 发表于 2016-2-16 10:02:37

sktxh 发表于 2016-2-15 16:38
我们一致生产含扑尔敏的颗粒剂有鉴别的有测含量的；都符合符合要求

是鉴别出来非常的淡！和留样对照的相比差异太大

sktxh · 发表于 2016-2-16 16:33:02

扑尔敏---看你的加入方式是否正确

sktxh · 发表于 2016-2-16 16:33:49

扑尔敏发生了迁移

屠龙校尉李 · 发表于 2016-4-3 12:58:46

sktxh 发表于 2016-2-16 16:33
扑尔敏发生了迁移

有什么改进的方法吗？

sktxh · 发表于 2016-4-5 10:40:27

依据你的情况：1.供应商选择是否有问题2.干燥温度是否过高了

屠龙校尉李 · 发表于 2016-4-5 10:45:45

sktxh 发表于 2016-4-5 10:40
依据你的情况：1.供应商选择是否有问题2.干燥温度是否过高了

供应商一直没有换过，干燥的物料温度在65度以内，工艺发生改变，唯一的不同就是干燥方式

[生产制造] 颗粒中的马来酸氯苯那敏鉴别做不出来！