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[质量控制QC] 物料有效期的疑问

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药徒
发表于 2016-2-22 10:58:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位大咖, 问一下  我们购买的某种物料   标注的  Epiry data  04/2016,   是说到四月份失效? 还是说到5月份失效?  也就是说我的最后使用日期可以是 3月31日? 还是4月30日?  是因为俺英文不好,还是因为不懂法规?
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药徒
发表于 2016-2-22 11:06:51 | 显示全部楼层
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。例如:有效期至2006年7月,则表示该药品可使用到2006年7月31日。再如:有效期至2006/07/08,则该药品可使用至2006年7月7日。

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好的, 那请问这个能查到相关书面依据么? 比如 国标啥的?  详情 回复 发表于 2016-2-22 11:13
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药徒
发表于 2016-2-22 10:59:16 | 显示全部楼层
正常理解,4月份还可以用。另外,有效期单词是Expiry date.

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多谢, 单词写错了,谢谢  发表于 2016-2-22 11:02
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药徒
发表于 2016-2-22 11:02:21 | 显示全部楼层
不是每一家老外都那么严谨的!

我猜你的这种物料是一种农产品!

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呵呵 你猜是血清?  发表于 2016-2-22 11:12
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药徒
发表于 2016-2-22 11:02:39 | 显示全部楼层
用到4月份就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-22 11:13:58 | 显示全部楼层
萧向天 发表于 2016-2-22 11:06
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。例如 ...

好的, 那请问这个能查到相关书面依据么? 比如 国标啥的?
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药徒
发表于 2016-2-22 11:15:41 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2016-2-22 11:13
好的, 那请问这个能查到相关书面依据么? 比如 国标啥的?

这个是同一规定的,所有的企业都是这么运行,你们厂子的人不应该不知道
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药徒
发表于 2016-2-22 11:27:39 | 显示全部楼层
萧向天 发表于 2016-2-22 11:06
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。例如 ...

的确是这个样子
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药生
发表于 2016-2-22 11:30:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-2-22 11:45:40 | 显示全部楼层
可以在4月30日前使用
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药徒
发表于 2016-2-22 11:55:39 | 显示全部楼层
我认为,这个才是正确。标注日期就是有效期, 以下规定的是如何计算标注日期。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0176/24275.html

31. 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。举例说明  

2007年05月21日 发布  

解释:例:某化学药品,有效期24个月,生产日期2006年6月1日,标签中有效期可表达为“有效期至2008年5月31日”或者“有效期至2008年5月”等形式。


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“有效期至2008年5月”的标示方式不规范,不建议使用。  发表于 2016-2-22 12:25
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药生
发表于 2016-2-22 12:01:36 | 显示全部楼层
pine 发表于 2016-2-22 11:55
我认为,这个才是正确。标注日期就是有效期, 以下规定的是如何计算标注日期。
http://www.sda.gov.cn/WS0 ...

CFDA的解释是权威。
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药师
发表于 2016-2-22 12:21:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2016-2-22 12:27 编辑

expiry date是满期日,或称有效期至(嗝屁日期)。标示“04/2016”不规范,应显示到日。
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药士
发表于 2016-2-22 12:27:20 | 显示全部楼层
药品的有效期是企业申报注册时根据稳定性考察结果报上去的,标注的日期一般到天。
企业生产的化学品或医药中间体一般不用有效期,而用复测期,有的是根据稳定性试验来的,有的是暂定的,标注的日期可以是到天也可以是到月。
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药徒
发表于 2016-2-22 13:24:28 | 显示全部楼层
到2016年4月30日。
效期可以表示到月、到日两种
月:到前一月的最后一天
日:到前一日。
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发表于 2016-2-22 13:34:02 | 显示全部楼层
有效期到4月份,表明4月份还是有效,因此是4月30日。
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药徒
发表于 2016-2-22 14:11:40 | 显示全部楼层
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)
第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
  预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。
  有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
还是依据官方的要求吧,抱歉
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药徒
发表于 2016-2-23 07:56:48 | 显示全部楼层
用到4月份就可以了! 已经将有效期压缩了!
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药徒
发表于 2016-2-23 11:54:24 | 显示全部楼层
萧向天 发表于 2016-2-22 14:11
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)
第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注, ...

你所黑色字体强调的,是 如何进行计算标注有效日期, 不可理解为标注后如何计算有效日期。
你还打算培训消费者让其明白,标注2016.4月到期,实际3月到期了,就不能吃了?
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药徒
发表于 2016-2-23 12:01:12 | 显示全部楼层
pine 发表于 2016-2-23 11:54
你所黑色字体强调的,是 如何进行计算标注有效日期, 不可理解为标注后如何计算有效日期。
你还打算培训 ...

抱歉,真的没有弄明白你这个回复是什么意思。我只是告诉楼主这是官方对于有效期的规定。
另外对于有效期,英文的表述方式,不同国家的规定都可能有差异。
我没有自己的观点,只是展示官方的规定,没有自己主观评论什么好不好。
我们以前有个品种就是标注到月。

点评

没事 我已经 明白了 你们二位旧别争执了 呵呵  发表于 2016-2-24 15:02
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