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[生产制造] 洁净服清洗周期以及消毒液咨询

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发表于 2016-2-24 11:19:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想跟论坛里的大神请教下,对于洁净服的清洗消毒周期各位是如何确定的?洁净服的消毒液一般选用的什么呢?
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药徒
发表于 2016-2-24 11:26:33 | 显示全部楼层
我们一般是每班清洗消毒一次
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药徒
发表于 2016-2-24 11:27:13 | 显示全部楼层
清洗消毒周期你们自己做效期验证再确定,消毒剂无菌区一般蒸汽灭菌不消毒,D级区我们一般不做明确规定,只是用臭氧空间消毒时顺带
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 楼主| 发表于 2016-2-24 11:34:07 | 显示全部楼层
sangchenyan 发表于 2016-2-24 11:27
清洗消毒周期你们自己做效期验证再确定,消毒剂无菌区一般蒸汽灭菌不消毒,D级区我们一般不做明确规定,只 ...

好的~多谢~
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药徒
发表于 2016-2-24 11:34:54 | 显示全部楼层

纯粹个人意见,希望对你有用
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 楼主| 发表于 2016-2-24 11:38:56 | 显示全部楼层
wq强仔 发表于 2016-2-24 11:26
我们一般是每班清洗消毒一次

恩,我们想计划1-2天清洗一次。由于时间长,所以考虑在清洗的时候加入消毒剂

点评

先说说是什么车间,什么级别的要求,洁净服不同级别要求差别很大。  详情 回复 发表于 2016-2-24 13:15
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药徒
发表于 2016-2-24 11:57:18 | 显示全部楼层
关键的是看什么级别的  呵呵 D级的  一般是消毒剂浸泡 不需要灭菌   C及以上的 需要灭菌 不需要消毒剂  连续生产的话 一般都是每班清洗
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 楼主| 发表于 2016-2-24 12:09:29 | 显示全部楼层
wq强仔 发表于 2016-2-24 11:57
关键的是看什么级别的  呵呵 D级的  一般是消毒剂浸泡 不需要灭菌   C及以上的 需要灭菌 不需要消毒剂  连 ...

恩,我们是D级的,消毒剂浸泡一般用什么消毒剂啊?
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药徒
发表于 2016-2-24 13:15:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 左司马 于 2016-2-24 13:19 编辑
一座木桥 发表于 2016-2-24 11:38
恩,我们想计划1-2天清洗一次。由于时间长,所以考虑在清洗的时候加入消毒剂

如果是口服固体制剂的D级,建议每班清洗或每天清洗一次(容易脏),可以每周消毒或灭菌(温热灭菌)一次或通过清洗消毒一体机直接烘干消毒或挂在车间同洁净区一起臭氧消毒(这些都需要经过验证,达到相应级别的要求才行)。
如果是无菌制剂的D级,建议每班清洗消毒或灭菌(温热)。
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药徒
发表于 2016-2-24 13:47:04 | 显示全部楼层
我们公司不同洁净区不一样,B级区使用湿热灭菌方式,其他级别区域使用紫外消毒或75%乙醇消毒。具体周期根据验证结果确定
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发表于 2016-2-24 13:52:25 | 显示全部楼层
清洗消毒周期你们自己做效期验证再确定,消毒剂无菌区一般蒸汽灭菌不消毒,D级区我们一般不做明确规定,只是用臭氧空间消毒时顺带。我们也是这么做的。
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药徒
发表于 2016-2-24 15:10:11 | 显示全部楼层
C级连续使用不超过24h,D级不超过48h,不用消毒剂,高压蒸汽灭菌
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药徒
发表于 2016-2-24 15:17:21 | 显示全部楼层
纯蒸汽灭菌柜 灭菌  密封保存
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 楼主| 发表于 2016-2-24 15:47:13 | 显示全部楼层
jt2560399 发表于 2016-2-24 15:17
纯蒸汽灭菌柜 灭菌  密封保存

C/D级也需要灭菌吗?
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 楼主| 发表于 2016-2-24 15:48:05 | 显示全部楼层
moon86 发表于 2016-2-24 15:10
C级连续使用不超过24h,D级不超过48h,不用消毒剂,高压蒸汽灭菌

48小时是验证的结果吧?没有这方面法律的要求把?
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药徒
发表于 2016-2-24 15:49:35 | 显示全部楼层
一座木桥 发表于 2016-2-24 15:48
48小时是验证的结果吧?没有这方面法律的要求把?

是验证过的,法规应该是没有这方面要求的
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药徒
发表于 2016-2-25 08:49:14 | 显示全部楼层
一座木桥 发表于 2016-2-24 15:47
C/D级也需要灭菌吗?

应该不需要把,但要消毒的,我们是为了能长时间保存才灭菌后密封的
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 楼主| 发表于 2016-2-25 08:55:15 | 显示全部楼层
tt海棠依旧 发表于 2016-2-24 13:47
我们公司不同洁净区不一样,B级区使用湿热灭菌方式,其他级别区域使用紫外消毒或75%乙醇消毒。具体周期根据 ...

您好,75%乙醇是洗衣机洗前浸泡还是加到洗衣机里啊?
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 楼主| 发表于 2016-2-25 08:55:59 | 显示全部楼层
jt2560399 发表于 2016-2-25 08:49
应该不需要把,但要消毒的,我们是为了能长时间保存才灭菌后密封的

想跟您咨询一下,消毒的话采用什么消毒方式呢?用消毒剂的话一般采用什么消毒剂?
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药徒
发表于 2016-2-25 12:58:55 | 显示全部楼层
清洁周期是每班清洁,没有特别的消毒方式,其有效期根据微生物生长情况进行验证确认的
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