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[生产设备] 设备验证,三个批次放一天可以吗?

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药徒
发表于 2016-3-14 18:24:38 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备验证中的三批放在一天做可以吗?包括清洁,运行,性能确认,三批一起做可以不可以?
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药士
发表于 2016-3-14 18:27:28 | 显示全部楼层
你是说连续做三批?生产周期短的话可以
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药生
发表于 2016-3-14 18:57:27 | 显示全部楼层
没看明白你的问题,设备验证和三个批次有什么关系?OQ不需要三批,PQ通常和工艺验证一起做,如果不一起做,用模拟物料,只要你能一天安排即可。但是听着你的问题,怎么这么象要编记录的?
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药徒
发表于 2016-3-14 18:58:14 | 显示全部楼层
你一天能做完三批不
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药徒
发表于 2016-3-14 19:06:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-14 19:11:38 | 显示全部楼层
编记录,编
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药生
发表于 2016-3-14 20:00:51 | 显示全部楼层
只要你这些工作在时间上都能安排的出来,没有问题
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药徒
发表于 2016-3-14 21:55:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-15 06:15:13 | 显示全部楼层
清洁验证要有验证周期,与设备验证放在同一天完成吗?
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药徒
发表于 2016-3-15 08:25:51 | 显示全部楼层
就是这么做的
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大师
发表于 2016-3-15 10:19:04 | 显示全部楼层
关键是你时间排的过来吗,不要让你从时间上发现造假
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药徒
发表于 2016-3-15 10:36:16 | 显示全部楼层
可以,但要保证清洁时限是否满足要求。
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发表于 2016-3-15 15:24:11 | 显示全部楼层
只要一天能做完,可以放在一天进行,但是清洁时限还需要验证
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药徒
发表于 2016-3-15 17:17:40 | 显示全部楼层
我只能说你这实际纯属于想编记录,何况还包括清洁,运行,性能确认。。。。
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发表于 2016-3-16 14:45:16 | 显示全部楼层
三批物料能在一天内做完就可以 ,我经常这么干
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药徒
发表于 2016-3-16 14:51:00 | 显示全部楼层
能做完就没大问题,但是有小问题——你上批残留没检测出来吧?这样就进行下一批生产,万一上批残留检测不合格怎么办呢?
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发表于 2016-3-17 16:49:06 | 显示全部楼层
可以,看实际时间安排的过来不
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