【原创】药品安全无效等于犯罪！

雪锋

药品安全无效等于犯罪

两会期间，关于医药的话题可谓不少，其中全国人大代表、中国工程院院士钟南山就表达了这样的声音：药品无效无异于犯法。钟南山院士特别留意今年“两高”工作报告有关打击食品药品犯罪方面的内容。他表示，药品除了需使用安全外，“有没有效”的问题同样值得关注。钟南山指出，目前由于违法成本低，打击力度不够，造成假药、无效药等不合格药泛滥。建议对“无效药品”在司法上给予更有力打击。

虽然没有看到什么正式的文件，但是似乎药品犯罪的打击力度有加强的信号。作为制药企业从事多年工作的我，今天就和大家一起说说这个“药品安全无效等于犯罪”话题。

一、药品的特性就是要安全、有效、均一、稳定，这决定了药品的特殊性。因为药品是用于治疗或预防人的疾病，其中哪一个出了问题，都将不能称之为药品。如果不安全，谁敢用；如果没有效，吃了干吗；如果不均一，怎么保证疗效；如果不稳定，放也不能放，没法保存与运输。简简单单的八个字，把药品说的清清楚楚。

二、一谈犯罪就会觉得很紧张，因为没有哪个人愿意犯罪，或者说是想犯罪。在药品管理法中关于假药、劣药都有明确的处罚内容，这里也不多说。只想说下，为什么药品管理这么严还会有人去冒险。个人觉得还是利益的驱使，一个药品从正规厂家生产出来要经过严格的把关，不符合质量标准的产品是不会出厂的，成本摆在那里，很多企业都是靠生产的量大，来促进企业的发展，而不是从偷工减料上来发展企业，所以每一次的药品招标，企业都是拼的头破血流，甚至是亏损在做。反过来，如果将这生产中的环节减下来，中间就有很大的利润空间。所有做假药的，没有哪个是便宜药，更可恶的是做药人自己做假药。

三、药品安全这一点毋庸置疑，但是没有效果，这不是在劳民伤财，祸害百姓。拿着人民的信任在赚钱。这种产品就应受到法律的制裁。但是为什么会安全无效呢？

1、产品缺乏有效的临床数据，或是只从民间收集个方子就做成了药，在中成药中这种好像有。而且历史原因这些都保留了下来，而且是合法的。这也是国家为什么进行一致性评价的初衷，就是希望我们现在的药品是有效的。这个一致性应该做，但是不应该只有企业来做，要是国家投入也来做，那这真是个好事。

2、使用了劣质原料或是替代品，这些完全是利益的作用。不想多说了。

3、目前质量标准体系不完善，我们判定一个药品合格与否是按质量标准进行判断，质量标准仅是我们现有检测水平能测到的成分，这些成分也不一定是有效成分，对于大多数中药，这个还是比较明显的。

4、生产工艺导致成分的损失，这一点在每个生产企业中都可能出现过，所有就有了工艺的不断优化，对于药品却要进行备案，有很多就是这样批准的生产不出来，生产出来的没批，国家在前几年进行的工艺核查，有很多进行了纠正，但仍有一些产品没有得到纠正。这个正希望政府能多为企业、为产品质量的提升，多支持。

当然，无效药品原因有很多很多，最根本的一点就是不要昧良心做药，就一定不会出现这么多的安全无效药。

以上观点，只是个人体会，不妥请见谅！

请大家远离安全无效药，珍爱自己保护家人！

有兴趣的可以看下如下文章

毕井泉，那些安全无效药要退出市场！_中国医药联盟

http://www.chinamsr.com/2016/0301/87937.shtml

雪锋

前几天就准备写的，今天写了一点，不妥请指正！

雪锋

感觉写的不专业，下次还是写技术性的原创。哈哈

北重楼

如何证明药品无效是个问题，一致性评价是否真的解决

轩辕

先解决好不安全的

摇曳的紫花地丁

安全是关键，得放在首位；其次是有效，然后才是均一、稳定！不能治病，尚可勉强接受算了吧，要是害人那就是罪无可赦了！

lzjxqt

药品安全是第一的，请大家远离安全无效药，珍爱自己保护家人！

胜利者

完全同意

精业济群

安全无效应该是个大概念，凡是有效性不及原研药百分之多少的，都应称之为安全无效。具体的数值，由国家研究制定，以临床疗效为主。

syhorchid

药品安全无效，纯粹劳民伤财。

迎接999春天

没有哪个人愿意犯罪，或者说是想犯罪，是的，然而人在江湖身不由己，更重要的是中国能够创造出一个全民抑制无效药的大环境。面对漏洞与体制的不健全而不想钻空子的人太少了，健全体制与提高整体民众认识第一要务，个人观点。

工作QQ

有效无效。
安全危险。
都是相对的。
毕姥爷翻老账，打土豪分田地。。。。。

雪锋

北重楼 发表于 2016-3-19 12:57
如何证明药品无效是个问题，一致性评价是否真的解决

这个是很难说的，现在钟院士提出了，总局长也说了，以后必然还是会整顿的。现在只是没有足够的数据。

雪锋

轩辕 发表于 2016-3-19 13:06
先解决好不安全的

这些娘们真是的，我觉得管的越来越严，效果却不一定越来越好。

雪锋

摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-19 14:21
安全是关键，得放在首位；其次是有效，然后才是均一、稳定！不能治病，尚可勉强接受算了吧，要是害人那就是 ...

对头，现在的安全性评价不知能产生什么结果。

雪锋

lzjxqt 发表于 2016-3-19 14:53
药品安全是第一的，请大家远离安全无效药，珍爱自己保护家人！

是的，怎么做好，现在什么都是企业自己承担。

雪锋

精业济群 发表于 2016-3-19 23:26
安全无效应该是个大概念，凡是有效性不及原研药百分之多少的，都应称之为安全无效。具体的数值，由国家研究 ...

那是，现在没有确定的标准，所以谁也不好判断。

雪锋

syhorchid 发表于 2016-3-20 00:14
药品安全无效，纯粹劳民伤财。

最终受害的还是老百姓。

雪锋

迎接999春天 发表于 2016-3-20 06:30
没有哪个人愿意犯罪，或者说是想犯罪，是的，然而人在江湖身不由己，更重要的是中国能够创造出一个全民抑制 ...

是的，做质量做的，做生产做的，谁不知道谁啊。哈哈

雪锋

工作QQ 发表于 2016-3-20 11:03
有效无效。
安全危险。
都是相对的。

是的，这个看看看，再说了。