冻干成品在放置一段时间后会出现颜色变深的变色现象，应该如何调查呢？

pw1967 · 发表于 2016-3-23 20:37:08

如果是冻干工艺问题，我们可以讨论？

wx_LBv5wNv4 · 发表于 2016-3-24 12:07:01

毒手药王发表于 2016-3-23 14:34
查原料药。

原料药供应商有合格检验报告书

wx_LBv5wNv4 · 发表于 2016-3-24 12:07:30

uiofer 发表于 2016-3-23 13:41
绝对是工艺问题，你们可以先弄清楚，变色到底是什么？

为何判断是工艺问题？

wx_LBv5wNv4 · 发表于 2016-3-24 12:08:31

山贼pk土匪发表于 2016-3-23 16:26
用的是覆膜胶塞还是非覆膜胶塞？

这个不太清楚

wx_LBv5wNv4 · 发表于 2016-3-24 12:12:25

pw1967 发表于 2016-3-23 20:37
如果是冻干工艺问题，我们可以讨论？

就是有一批的变色现象特别严重

pw1967 · 发表于 2016-3-24 20:31:50

稳定性（温、湿、光、氧化），API问题排除了吗？

wx_LBv5wNv4 · 发表于 2016-3-25 15:48:14

pw1967 发表于 2016-3-24 20:31
稳定性（温、湿、光、氧化），API问题排除了吗？

对了长期稳定性留样的结果，并对比分析了各成分，初步推断是某一种原料见光分解导致被氧化

pw1967 · 发表于 2016-3-25 20:39:30

对每一种原料和产品进行光照稳定性测试，确定原因。是稳定性试验必须项目。

beiwei5du · 发表于 2018-4-17 10:06:53

以前是否使用过相同批号的原料或者辅料的成品批次，是都存在相应的变色的问题？？？
楼主可以分享一下最后的调查步骤或者调查结果（建议尽量展现调查的逻辑性），作为一个case，大家都可以学习。谢谢！

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:47:36

感谢分享

[无菌粉针] 冻干成品在放置一段时间后会出现颜色变深的变色现象，应该如何调查呢？