湿法混合制粒均匀度问题

杨建印_fRZHF · 发表于 2016-4-2 20:12:15

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各位老师好，将载体及药物加入湿法混合制粒机，干混均匀后，加水制粒，却发现不同粒度产品药物含量差别较大，请各位老师帮助分析原因及解决办法。

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-4-2 22:27:07

干混均匀是指的什么意思，实际上最大的可能通常是干混阶段就不匀。

杨建印_fRZHF · 发表于 2016-4-3 05:32:23

干混我做过时间梯度验证，混后取5个样，检测计算变异系数，是合格的。

wangjin1023 · 发表于 2016-4-3 08:12:15

干混混好测含量就可以，加水了测干嘛，如果要测变加水边搅拌

杨建印_fRZHF · 发表于 2016-4-3 08:33:22

料内加有粘合剂，加水后粘合剂产生粘性，再经混合机搅拌，制成湿颗粒，干燥筛分后，合格粒度产品即为成品。

北重楼 · 发表于 2016-4-3 13:22:35

杨建印_fRZHF 发表于 2016-4-3 05:32
干混我做过时间梯度验证，混后取5个样，检测计算变异系数，是合格的。

5个样品太少了

xiaolong526 · 发表于 2016-4-3 21:28:27

wangjin1023 发表于 2016-4-3 08:12
干混混好测含量就可以，加水了测干嘛，如果要测变加水边搅拌

为什么？

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-4-4 08:07:22

干混时间，湿混时间多少
原辅料粒度多少。

杨建印_fRZHF · 发表于 2016-4-4 19:34:40

干混时间2分钟，湿混约10分钟，药品全通过65目，辅料通过80目

杨建印_fRZHF · 发表于 2016-4-4 19:35:59

粘合剂为CMC

向往以后 · 发表于 2016-4-5 06:50:44

原料辅料都要过塞！！

[生产制造] 湿法混合制粒均匀度问题