工艺参数的问题

徐超 · 发表于 2016-4-4 14:40:33

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请问药典中制法规定75%的乙醇提取，那么75%可以有浮动吗？

皇后 · 发表于 2016-4-4 14:50:28

本帖最后由皇后于 2016-4-4 14:51 编辑

楼主是指74或者76？还是75±5？按照极性相似相容原则浓度变了极性就变了溶出来的东西肯定有差

徐超 · 发表于 2016-4-4 14:56:42

皇后发表于 2016-4-4 14:50
楼主是指74或者76？还是75±5？按照极性相似相容原则浓度变了极性就变了溶出来的东西肯定有差

药典中规定了75%的乙醇提取，我们在生产中工艺参数可以是75土5%吗？会不会说是违背药典制法。

stupid22273 · 发表于 2016-4-4 15:55:12

徐超发表于 2016-4-4 14:56
药典中规定了75%的乙醇提取，我们在生产中工艺参数可以是75土5%吗？会不会说是违背药典制法。

个人觉得有点问题。会不会是缺陷，主要看检察官怎么看。
建议制定浓度范围74.6%-75.4%。这样就不怕检察官挑刺了。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-5 08:41:23

药典规定了75%，应该不能使用其他浓度吧，应为本来乙醇配制的时候都会有偏差的。

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2016-4-5 08:45:27

乙醇配制个人觉得是不能有变化！虽然大家在很多温度控制上都采取了±几度的操作。。不过这两块控制难度不一样！

xiaolong526 · 发表于 2016-4-7 22:06:05

皇后发表于 2016-4-4 14:50
楼主是指74或者76？还是75±5？按照极性相似相容原则浓度变了极性就变了溶出来的东西肯定有差

牛

[生产制造] 工艺参数的问题