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[质量控制QC] 取样 混合

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药徒
发表于 2016-4-5 14:23:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于原辅料大家取完样后都是混合之后再检验的么 ,那么中间产品、成品呢

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药士
发表于 2016-4-5 14:34:43 | 显示全部楼层
原辅料大家取完样后都是混合之后再检验的——这句话意思不明。

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推测 一袋样品 取3个点的 然后混一下  详情 回复 发表于 2016-4-5 14:38
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药生
发表于 2016-4-5 14:38:14 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-5 14:34
原辅料大家取完样后都是混合之后再检验的——这句话意思不明。

推测 一袋样品 取3个点的 然后混一下

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我理解成了,原辅料混合完以后,再去取这个混合样。  详情 回复 发表于 2016-4-5 14:50
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宗师
发表于 2016-4-5 14:38:48 | 显示全部楼层
混完出现不合格算谁的

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吹毛求疵  发表于 2016-4-11 08:35
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-5 14:40:48 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-5 14:34
原辅料大家取完样后都是混合之后再检验的——这句话意思不明。

在三件里每个都取一些,这三个样品 是混合之后在检验么

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不混合的话,你打算一批原料,检验多少个样品?  详情 回复 发表于 2016-4-5 14:51
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-5 14:41:42 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2016-4-5 14:38
混完出现不合格算谁的

那你们是取得样品 每个都全检一遍么
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-5 14:46:03 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-4-5 14:38
推测 一袋样品 取3个点的 然后混一下

来了4件物料,我取其中的三件,每件中取一些,这样就有三个样品了,这三个样品拿到实验室后,是混合后检验 ,还是每个都全检一下。(我说的是理论上应该怎么做)

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混合,没有异议。。。  详情 回复 发表于 2016-4-5 17:25
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药生
发表于 2016-4-5 14:46:09 | 显示全部楼层
意思是你们来了一批糖,10T,你要测试多少个数据出来?
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药士
发表于 2016-4-5 14:50:54 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-4-5 14:38
推测 一袋样品 取3个点的 然后混一下

我理解成了,原辅料混合完以后,再去取这个混合样。
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药士
发表于 2016-4-5 14:51:16 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-4-5 14:40
在三件里每个都取一些,这三个样品 是混合之后在检验么

不混合的话,你打算一批原料,检验多少个样品?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-5 14:54:42 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-5 14:51
不混合的话,你打算一批原料,检验多少个样品?

可是我看了一本指南类的书 说是不允许混啊
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-5 15:02:03 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-5 14:51
不混合的话,你打算一批原料,检验多少个样品?

按照这句话意思是不允许混合的  
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这句话应该有上下文,如果是中间控制,用水点监测,那肯定不会混合。但如果是原辅料,混合没问题。1、样品本来是均匀的。随便取。2、如果不均匀,应该是先混匀再取样。3、中药材,特殊处理。  详情 回复 发表于 2016-4-5 15:49
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宗师
发表于 2016-4-5 15:14:18 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-4-5 14:41
那你们是取得样品 每个都全检一遍么

QA取样人员按标准完成取样,QC接收人员接收取样,按检验项目进行分养、混样,(这个过程在洁净区生物安全柜内完成)由各小组进行检测,若发现不合格,则由QC收样人再次分样不做混匀全部检验。
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药士
发表于 2016-4-5 15:40:32 | 显示全部楼层
取样按抽样方案(件数规则)取样:
如果单件发现明显不合格的,按药厂的做法可以判定整批不合格。
单件都是正常的,则将所有所取单件样品混合一起,按四分法多次分,获得规定数量,作为样品和留样
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药徒
发表于 2016-4-5 15:49:05 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-4-5 15:02
按照这句话意思是不允许混合的

这句话应该有上下文,如果是中间控制,用水点监测,那肯定不会混合。但如果是原辅料,混合没问题。1、样品本来是均匀的。随便取。2、如果不均匀,应该是先混匀再取样。3、中药材,特殊处理。
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药徒
发表于 2016-4-5 15:59:16 | 显示全部楼层
取样混合后检验,若是不合格走退货流程
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药徒
发表于 2016-4-5 16:04:54 | 显示全部楼层
合不合格都是以“批”来论的,至于你一批怎么取样,按文件规定。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-5 16:19:02 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-4-5 15:59
取样混合后检验,若是不合格走退货流程

哈哈  你这跨越太大了 指南意思是取完样混不混和要评估,不是随意混合的
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发表于 2016-4-5 16:23:20 | 显示全部楼层
不是QA取样后再分装么?
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药徒
发表于 2016-4-5 17:25:52 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-4-5 14:46
来了4件物料,我取其中的三件,每件中取一些,这样就有三个样品了,这三个样品拿到实验室后,是混合后检 ...

混合,没有异议。。。
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