洁净室高效过滤器完整性测试周期是多长时间？

chunxiao71 · 发表于 2016-4-11 15:53:19

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请问无菌原料药洁净室高效过滤器完整性测试周期是多长时间？

唐晓宇 · 发表于 2016-4-11 17:21:25

不超过半年进行一次

aflyfish · 发表于 2016-4-11 19:52:24

层流半年一次就行了，其它1年一次就好。

xiaolong526 · 发表于 2016-4-11 21:26:50

半年都是你们自己定的，国标还有药典，还有指南都是不超过24个月，你不嫌麻烦，可以半年。

北重楼 · 发表于 2016-4-12 09:18:05

FDA是建议半年一次，国内一般不超过一年一次

kent8145 · 发表于 2016-4-22 09:06:26

北重楼发表于 2016-4-12 09:18
FDA是建议半年一次，国内一般不超过一年一次

出处能提供一下吗？

kent8145 · 发表于 2016-4-22 09:06:31

北重楼发表于 2016-4-12 09:18
FDA是建议半年一次，国内一般不超过一年一次

出处能提供一下吗？

kent8145 · 发表于 2016-4-22 09:06:35

北重楼发表于 2016-4-12 09:18
FDA是建议半年一次，国内一般不超过一年一次

出处能提供一下吗？

凯恩血蹄 · 发表于 2016-4-22 16:53:15

通常我们PAO检测，每半年一次，若风速或风量不能满足要求或明显破损时，更换

元好问 · 发表于 2016-4-22 17:10:22

国外半年，国内一年

[现场管理] 洁净室高效过滤器完整性测试周期是多长时间？