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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2016-4-12 12:10 编辑
【IPPM俱乐部】药企合作方遴选-CRO
临床资源紧缺？捧着项目和钱，找不到基地接？为嘛CRO公司就能接到？据说业内出现了BD、临床资源黄牛党，他们要做什么？药企和临床基地就无法达成直接沟通吗？入组速度的瓶颈在哪里？你知道其实CRO公司也在选择药企吗？你见过药企和CRO公司之间的互相打分表吗？我们……来聊一聊，药企该如何选择CRO公司，到底要抓住哪些要点和命脉呢？作为药企，我们是不是在关键岗位上，缺乏关键的人？
时间：04.23-24 地点：苏州-独墅湖（闭门会议，为避免打扰，具体地址定向通知与会者） 本次会议人数限定为30人/天 参会费用：1000元/人。食宿自理。 报名之后，由主办方筛选背景，定向告知缴费方式。
本次活动主办：IPPMchina 本次活动协办：苏州生物纳米园。 感谢上海睿想信息科技有限公司提供差额经费支持。 2016.04.23 9:00-9:45 报到 与会者进行选座、点餐，领表决举牌
10:00-12:30 墨菲 分享主题：CRO的遴选和管理 1. CRO business overview 2. How to select a CRO 3. Why CRO oversight is critical 4. How to monitor a CRO as the sponsor 5. Expenence sharing an Q&A
12:30-14:00 午餐及集体探讨时间 主持分享：小妖
14:00-16:00 万惠新 分享主题：甲方乙方——药物研发中的CRO管理之道 1. 药物研发，你能找CRO做什么？ 2. 那么多大大小小的CRO，你有“质量标准”吗？ 3. 找到了CRO，你打算怎么沟通管理？ 4. PK一下吧，你是甲方还是乙方？角色换位思考 2016.04.24 9:00-9:45 报到 与会者进行选座、点餐，领表决举牌
10:00-12:30 沈晔 分享主题：药企和CRO公司的那些事儿 1. 生物制品研发找CRO公司的考量点 2. 我们曾经顾虑和开撕的事儿
12:30-14:00 午餐及集体探讨时间 主持分享：小妖
14:00-16:00 施勇华 分享主题：新形势下如何与CRO公司合作？ 1. 如何确定与CRO的合作模式？怎样选择适合的CRO公司？ 2. 看懂CRO公司的项目计划建议书和报价？ 3. 怎样与CRO公司形成良好的管理合作？如何掌控真实的入组进度和试验质量？
分享人简介 墨菲 Murphy Liu,MD R&D Director ASLAN Pharmaceuticals Dr.Liu obtained his medical degree at china Medical University and was trained as a surgical oncologist.He then practiced as a medical oncologist and physician of Internal Medicine at Tongji Hospital,Tongji University Dr.Liu has 13 years experience of clinical research and medical affairs Asia,especially China in the pharmaceutical industry Before joining ASLAN,he was the senior medical director at Covance,he also worked for Bayer,Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca previously. 万惠新 中科院上海药物所博士，先后在睿智化学，诺华生物，上海医药等公司从事新药研发工作，对项目管理及CRO公司的管理有自己独到的理解。
沈晔 前国内大型上市公司研发注册人，现任某干细胞研发企业注册负责人。 施勇华 inVentive总监。 现任inVentive Health （全球排名第4的CRO公司）SRG临床运营总监。历任润东医药（国内知名CRO公司）临床运营副总、依格斯（早期国内知名CRO公司，后被美国PPD收购）临床研究经理等职位。从业十多年来，参与组织完成了数十项规范的各期临床试验，其中包括以中国区主管身份参与5项大型国际多中心III期临床研究。精通FSP业务模式及CRO公司运营管理，熟悉各大外资药厂SOP及临床试验管理，参与培养了数百名专业PM及CRA，遍布业内各大药厂及CRO公司。同时，以主要培训师的身份完成了包括301医院在内的多家大型医院临床试验机构的培训及GCP申报任务。
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发表于 2016-4-12 11:11:55
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