蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
收起左侧

[风险管理] 关于QA签发清场合格证问题的探讨

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-4-19 14:14:17 | 显示全部楼层
你没有清场合格证,检查官检查你的记录时,你什么回答
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-19 14:21:19 | 显示全部楼层
我也是QA 啊,每次清场虽然我都不在现在,但是清场合格证还是我开的,生产的时候每一个环节我都是在现场的,所以我就忽略了清场这一个环节,是我工作的失误,应该引起重视,不过我们不是固体制剂,很少存在混批的情况,
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-4-19 14:58:54 | 显示全部楼层
我是包装的QA,每批都会由我现场检查。但分装的就没法做到每批都现场清场检查。现在我们打算进行“清场检查资质确认”,不是谁都可以检查清场的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-20 08:46:36 | 显示全部楼层
思路决定出路 发表于 2016-4-19 08:57
那如何确认清场效果呢?只是清场记录吗

是的
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-21 12:37:11 | 显示全部楼层
Chris 发表于 2016-4-19 08:59
2010版无菌制剂GMP实施指南-清场管理:
清场结束由质量监督人员复查合格,给予签字确认。
2010版口服固体 ...

同一版本的指南,在不同章节(无菌制剂、固体制剂)为什么描述所用的语言不同呢?是不同的语言相同的意思还是不同的语言不同的意思?请思考!!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 11:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表