请问大家多久做一次紫外分光光度法的仪器校正和检定

乌鹊 · 发表于 2016-4-27 09:19:51

请问大家多久做一次紫外分光光度法的仪器校正和检定？

zysx01234 · 发表于 2016-4-27 09:27:29

仪器校正是每次做之前都要做的，仪器的检定除了计量局的每年一次外企业也至少每年做一次PQ确认。

小不点126 · 发表于 2016-4-27 09:33:18

我们公司是每次做，都做校正，检定是外面计量局来做，一年一次，公司也定期做检定，没改革之前没有很严格的做校正，现在要求每次都做，而且要保留数据

静待花开1314 · 发表于 2016-4-27 09:39:23

北重楼 · 发表于 2016-4-27 11:19:24

通常是根据的仪器的复杂程度、用途（用于检测什么项目）、检验人员的使用频繁程度、历史的校准结果来评估校准周期，一般半年到一年比较合适

syhorchid · 发表于 2016-4-27 15:44:52

这要看仪器的使用频率来定

枫叶... · 发表于 2016-5-12 16:39:41

仪器校正是每次做之前都要做的，仪器的检定除了计量局的每年一次外企业也至少每年做一次PQ确认。[/quote]
计量局检定之后，企业还需要做吗？有规定？

zysx01234 · 发表于 2016-5-12 16:44:05

计量局检定之后，企业还需要做吗？有规定？[/quote]
有规定的，只是一些人对GMP条款理解的不深入，没有体会出这项要求。

企业至少每年一次多大型的、重要的、精密测量仪器进行PQ确认，这个是必须的。
建议企业的自检与计量局的那次时间分开一点，比如一个是上半年做的，则自校安排到下半年，这样就保证了每半年有一次校正。

枫叶... · 发表于 2016-5-12 16:50:49

有规定的，只是一些人对GMP条款理解的不深入，没有体会出这项要求。
企业至少每年一次多大型的、重要 ...[/quote]
"企业至少每年一次多大型的、重要的、精密测量仪器进行PQ确认"这句话从哪来的？

ywz · 发表于 2016-5-12 17:14:27

计量院每年一次检定。企业年中做一次确认，我们这叫期间核查。

于鱼鱼 · 发表于 2016-5-12 20:13:06

我们是一年

zysx01234 · 发表于 2016-5-12 20:45:39

枫叶... 发表于 2016-5-12 16:50
"企业至少每年一次多大型的、重要的、精密测量仪器进行PQ确认"这句话从哪来的？

GMP条款只是说定期校验。
但你要多看看GMP规范解析与指南，只盯着GMP规范扣字眼，永远学不到东西，还自以为是

gacura · 发表于 2016-5-15 22:37:58

检定可能只有中国认，对于这些设备

小脚女人 · 发表于 2016-5-20 14:24:51

仪器校正是每次做之前都要做的，仪器的检定计量局的每年一次，企业自己半年做一次期间核查。

佛手罗汉 · 发表于 2016-5-23 20:55:49

没有正确答案

lifentsmc · 发表于 2016-5-26 22:25:38

据说药企的QC已经过了从第三方仪器检定看水平的时代，现在每次检查侧重的都是企业自己的校验。

ningwenquan · 发表于 2016-6-27 11:20:58

如果现在的QC负责人观念还是抱着检定合格就可以的观念，那我只能无语。

红豆杉南国 · 发表于 2016-11-19 12:29:32

zysx01234 发表于 2016-4-27 09:27
仪器校正是每次做之前都要做的，仪器的检定除了计量局的每年一次外企业也至少每年做一次PQ确认。

您们PQ都包括哪些内容

zysx01234 · 发表于 2016-11-20 08:10:14

红豆杉南国发表于 2016-11-19 12:29
您们PQ都包括哪些内容

不知道啊，貌似按药典里面的做吧

xhr306565674 · 发表于 2017-1-8 21:34:49

检定一年一次，企业可以根据风险评估的结果制定OQ/PQ的周期

[方法验证及确认] 请问大家多久做一次紫外分光光度法的仪器校正和检定