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[吐槽及其他] 包装材料有效期问题

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发表于 2016-5-8 21:48:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期接受审计,被提了一个问题【内包材(PE袋)有效期问题】
PE袋供应商未有有效期规定,公司暂定为5年,主要考虑不规定有效期的话担心时间长了会有降解或老化之类的(用于包装医药中间体,无微生物控制要求,包装也在一般区执行的。),但苦于没有数据,审计方提出了规定的有效期未有数据依据或标准依据,这个问题无从下手
请教各位大侠支个招,谢谢。
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药徒
发表于 2016-5-9 07:01:21 | 显示全部楼层
做稳定性考察,积累数据
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发表于 2016-5-9 07:57:05 | 显示全部楼层
PE袋供应商提供降解或老化之类数据时限
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药士
发表于 2016-5-9 08:14:37 | 显示全部楼层
主要是国标和供应商的要求
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发表于 2016-5-9 08:27:34 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢!
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药士
发表于 2016-5-9 10:21:21 | 显示全部楼层
呵呵,这个就有点难度。这个审计官也是脑洞大开啊
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药徒
发表于 2016-5-9 10:27:22 | 显示全部楼层
让供应商提供说明,未规定有效期也需要说明在一个什么样的合适时限内可以使用
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大师
发表于 2016-5-9 11:23:05 | 显示全部楼层
这种还是找厂家要相关资料来规定吧
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药徒
发表于 2016-5-9 11:27:07 | 显示全部楼层
找厂家要,企业自己做等不及!
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药徒
发表于 2016-5-9 15:48:52 | 显示全部楼层
学习一下!
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 楼主| 发表于 2016-5-11 14:32:12 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-9 10:21
呵呵,这个就有点难度。这个审计官也是脑洞大开啊

哎,确实是个难题,本身没有效期规定,我们只是严控定个期限
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发表于 2023-12-1 16:36:10 | 显示全部楼层
厂家未定效期,可以定复验期,复验合格就接着用呗
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