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[验证管理] 自净时间

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药徒
发表于 2016-5-11 15:00:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,我想请问下,空调系统测自净时间的意义是什么?有点疑惑,希望大家可以回答一下,谢谢

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药生
发表于 2016-5-11 16:33:20 | 显示全部楼层
自净时间有两个意义,一个是衡量空调的性能,在附录一中有规定,对于A级和B级区,短时间自净后,需要到达静态的标准。第二,自净测试,是为了评估你以后在应急情况下,例如:停电,空调系统故障的时候,你采取应急措施的依据。

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药徒
发表于 2016-5-11 15:02:29 | 显示全部楼层
空调自净的目的:是确认空调开启后多少分钟能达到生产需要标准。

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药徒
发表于 2016-5-11 15:05:18 | 显示全部楼层
自净时间需要控制,如果你的洁净区空调停机后或者房间受到污染后,HAVC系统需要很长时间再能恢复其原有的洁净水平的话,说明你的洁净室控制污染能力水平比较差,而且这样也是对能源的浪费。

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药徒
发表于 2016-5-11 15:10:18 | 显示全部楼层
自净时间需要控制,如果你的洁净区空调停机后或者房间受到污染后,HAVC系统需要很长时间再能恢复其原有的洁 ...[/quote]
同意您的观点

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药徒
发表于 2016-5-11 15:11:16 | 显示全部楼层
作为日常生产中停产重新启动,环境恢复洁净的工艺控制参数,

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药徒
发表于 2016-5-11 15:18:20 | 显示全部楼层
遇到突发状况,空调净化系统故障等,再重新开启净化系统需多长时间可以让环境达到生产的要求

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发表于 2016-5-11 15:33:44 | 显示全部楼层
自净时间很多一般都是30分钟,不过都是根据验证确认的监测参数来控制自净时间的。

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药徒
发表于 2016-5-11 15:47:09 | 显示全部楼层
中国GMP附录1中有个说法,就是有动态恢复到静态的时间,一般建议少于20分钟,有兴趣可以去查查。

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大师
发表于 2016-5-11 16:23:13 | 显示全部楼层
通俗地说,就是空气中尘埃粒子多了,通过换气后,降低了尘埃粒子数量

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药徒
发表于 2016-5-11 16:31:01 | 显示全部楼层
以上大家说的都很正确。

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药徒
发表于 2016-5-11 16:38:01 | 显示全部楼层
这个是必须控制的,GMP没有说换气次数,但是要求自净时间了,

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说了哦。。。自己时间是用换气次数算的。。。  详情 回复 发表于 2016-5-11 18:35
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药徒
发表于 2016-5-11 16:46:40 | 显示全部楼层
主要目的就是确认该空调系统粒子下降能力,以便对气闸间等传递房间的开门间隔时间进行规定
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-11 16:56:20 | 显示全部楼层
谢谢大家的回答
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药徒
发表于 2016-5-11 17:20:17 | 显示全部楼层
确认空调开启后达到生产需要标准的时间。
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药徒
发表于 2016-5-11 18:35:46 | 显示全部楼层
mm215215 发表于 2016-5-11 16:38
这个是必须控制的,GMP没有说换气次数,但是要求自净时间了,

说了哦。。。自己时间是用换气次数算的。。。
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药徒
发表于 2016-5-13 13:36:41 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2016-5-11 18:35
说了哦。。。自己时间是用换气次数算的。。。

换气次数是用自净时间算得。。。。。你弄反了吧。

点评

应该是你搞错了  详情 回复 发表于 2017-4-23 08:58
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药徒
发表于 2016-5-13 13:43:10 | 显示全部楼层
mm215215 发表于 2016-5-13 13:36
换气次数是用自净时间算得。。。。。你弄反了吧。

换气次数是由送风量/房间体积算得,自净时间取决于高效的的效率、房间的空气泄漏、换气次数等因素,由实际测得。
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药徒
发表于 2016-5-13 13:55:05 | 显示全部楼层
l-boying1964 发表于 2016-5-13 13:43
换气次数是由送风量/房间体积算得,自净时间取决于高效的的效率、房间的空气泄漏、换气次数等因素,由实 ...

GMP指南上好像没有对换气次数有要求, 只对自净时间给了建议值,我记得好像这样,
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药徒
发表于 2016-5-13 14:03:03 | 显示全部楼层
mm215215 发表于 2016-5-13 13:55
GMP指南上好像没有对换气次数有要求, 只对自净时间给了建议值,我记得好像这样,

在洁净室设计规范中有推荐的值。
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