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楼主: 梦魂牵绕♂
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[现场管理] 审核批记录时,批记录不齐全该怎么做?

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药生
发表于 2016-5-18 12:44:25 | 显示全部楼层
很有可能的,国内大多数企业的清场合格证、物料交接记录、……不可能预先就能确定要几份的。
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药徒
发表于 2016-5-18 14:19:34 | 显示全部楼层
缺陷!要进行调查
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-18 14:21:01 | 显示全部楼层
linda.chen 发表于 2016-5-18 14:19
缺陷!要进行调查

直接capa!!
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发表于 2016-5-18 14:53:19 | 显示全部楼层
批记录不齐全这是个很低级的错误啊,如果被检查到基本可以上升到质量体系不受控的高度了
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药徒
发表于 2016-5-18 16:09:39 | 显示全部楼层
在QA审核批记录过程中发现批记录差错,需要按照公司规定流程进行处理,比如,提交事件、偏差等等。
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药徒
发表于 2016-5-19 10:03:10 | 显示全部楼层
这么低级的错误也会有?怎么管理的
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药徒
发表于 2016-5-19 10:05:52 | 显示全部楼层
批记录交到审核员,就应该是完事的了。
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药徒
发表于 2016-5-19 11:30:56 | 显示全部楼层
小毛123 发表于 2016-5-15 22:16
批记录,生产记录,检验记录在放行时都放一块了?这不一定的!检验完后会出具报告单,在放行时有报告单即 ...

放行时就看看报告?
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药徒
发表于 2016-5-19 11:32:47 | 显示全部楼层
翼下风 发表于 2016-5-15 22:59
比如我正在制粒,后工序的干燥总混正在清场,记录装订成册的话怎么及时如实记录?再撕开?

你在制粒,你后面的干燥总混清场难道和你是同一批次?
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药徒
发表于 2016-5-19 14:08:44 | 显示全部楼层
ailo 发表于 2016-5-19 11:32
你在制粒,你后面的干燥总混清场难道和你是同一批次?

同一批次制粒的时候,干燥和总混前清场不行吗?
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药徒
发表于 2016-5-19 14:24:11 | 显示全部楼层
我是来学习的!
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-19 15:13:00 | 显示全部楼层
ailo 发表于 2016-5-19 11:32
你在制粒,你后面的干燥总混清场难道和你是同一批次?

现场出现两个生产批号?还是情节有效期已过?
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药徒
发表于 2016-5-19 19:43:00 | 显示全部楼层
kingkiller 发表于 2016-5-15 22:07
产品放行时候批记录,监控记录,检验记录都整理在一起了

放行后记录不拿回去归档吗?如何归档的?生产批记录和检验记录归档在一起还是单独存放?按批号树存放还是按时间存放?平时借阅是怎么管理的?要不要登记?借阅交回有没有人确认完整性?档案室的钥匙是如何管理的?有没有设置监控?我想把这几个问题都说清楚的话一般不会出现丟记录的事!
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药徒
发表于 2016-5-20 12:54:33 | 显示全部楼层

正常的流程是发现问题,对原因调查,采取纠正预防措施
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药徒
发表于 2016-5-20 15:43:04 | 显示全部楼层
呵呵,凉拌最好
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-24 15:15:04 | 显示全部楼层

支持你这样做
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