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[现场管理] 审核批记录时,批记录不齐全该怎么做?

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药生
发表于 2016-5-12 17:26:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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“批记录审核的先决条件是所有与本批产品相关的记录是否齐全,审核人员必须按批记录清单逐一检查,资料不全时,退回有关部门补充资料。”来自蒲友的培训教材。面对现在飞行检查,如审核批记录时发现不全,退回有关部门补全资料?退回相关部门补全资料,说明记录不及时、不真实,这不就是造假行为!!

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发表于 2016-5-18 14:53:19 | 显示全部楼层
批记录不齐全这是个很低级的错误啊,如果被检查到基本可以上升到质量体系不受控的高度了
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药徒
发表于 2016-5-12 17:44:02 | 显示全部楼层
我认为这在批记录的发放的时候就应该加以控制,比如成册发放,做成一次装订的形式

分页发放很容易出现上述问题,更不用说换页什么的了
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药士
发表于 2016-5-12 18:00:35 | 显示全部楼层
缺了就要说明,发放权在QA手上的话,就算退回去,看他怎么弄一张出来。
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药徒
发表于 2016-5-12 19:11:25 | 显示全部楼层
申请补发记录
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大师
发表于 2016-5-12 20:13:56 | 显示全部楼层
在车间或者QC提交批记录时就应该核对批记录是否齐全,不齐就应该让提交人进口提交,然后才开始审核。
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药徒
发表于 2016-5-12 20:54:24 | 显示全部楼层
记录一层一层上交的时候就应该发现是否齐全
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药徒
发表于 2016-5-12 21:28:11 | 显示全部楼层
找不到就偏差,不过体系偏差不好关
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药生
发表于 2016-5-12 21:48:42 | 显示全部楼层
也许是落在哪里了
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药徒
发表于 2016-5-13 07:44:35 | 显示全部楼层
你这明显是有问题的啊,不齐全的记录你都拿到飞检老师那,你们没有事先审核吗?
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药徒
发表于 2016-5-13 08:24:36 | 显示全部楼层
怎么可能不全?批记录一般都是以批为单位整套下发,收上来的时候车间必须是复核过的,里面也有现场QA的签字,怎么会出现不全的情况呢?好奇怪...这不是为了飞检,是正常的管理要求吧~~~
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-13 08:29:15 | 显示全部楼层
zqp922 发表于 2016-5-13 08:24
怎么可能不全?批记录一般都是以批为单位整套下发,收上来的时候车间必须是复核过的,里面也有现场QA的签字 ...

那在传递过程中也有漏掉或者损坏情况,能做到百密无一疏???记录保存不当或者人员疏忽也是有的!!
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发表于 2016-5-13 08:54:05 | 显示全部楼层
批记录的发放、收回都有记录的,发了几张就应该收回几张啊
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-13 09:02:11 | 显示全部楼层
aiziji 发表于 2016-5-13 08:54
批记录的发放、收回都有记录的,发了几张就应该收回几张啊

这我清楚,但每次真能如实收回,就不会有字迹不清、记录丢失或者破损情况?
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药徒
发表于 2016-5-13 10:37:07 | 显示全部楼层
梦魂牵绕♂ 发表于 2016-5-13 09:02
这我清楚,但每次真能如实收回,就不会有字迹不清、记录丢失或者破损情况?

缺失是比较严重的问题,你字迹不清晰或者修改过多,为了好看最多也就拿旧的记录来换。。也不是丢失的问题。
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药徒
发表于 2016-5-13 10:56:44 | 显示全部楼层
不齐全的记录不可能会被上交啊,各车间自己也需要对记录进行审核的吧?如果记录丢失,那就不仅仅是补全就行了,是要进行调查的。
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药生
发表于 2016-5-13 11:52:30 | 显示全部楼层
收集记录的人当时就要收全的,除非没有及时记录。
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发表于 2016-5-15 21:39:00 | 显示全部楼层
梦魂牵绕♂ 发表于 2016-5-13 09:02
这我清楚,但每次真能如实收回,就不会有字迹不清、记录丢失或者破损情况?

破损偶尔会有,但是不会影响记录的完整性,换批次清场记录就上交了,怎么会出现丢失或不清的情况呢?在岗位人员的手中时间也不长啊
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发表于 2016-5-15 21:59:21 | 显示全部楼层
记录有好几个地方:有化验室的,有车间的。每个地方都有自己存放的位置,各司其职。一般很少会在飞检时发现不全。。。。
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发表于 2016-5-15 22:07:54 | 显示全部楼层
小毛123 发表于 2016-5-15 21:59
记录有好几个地方:有化验室的,有车间的。每个地方都有自己存放的位置,各司其职。一般很少会在飞检时发现 ...

产品放行时候批记录,监控记录,检验记录都整理在一起了
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发表于 2016-5-15 22:16:59 | 显示全部楼层
kingkiller 发表于 2016-5-15 22:07
产品放行时候批记录,监控记录,检验记录都整理在一起了

批记录,生产记录,检验记录在放行时都放一块了?这不一定的!检验完后会出具报告单,在放行时有报告单即可!
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