电子秤是不是简单的计算机系统？需不需要追踪？

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-6-3 13:29:48

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电子秤是不是简单的计算机系统？可以简单设置时间、语言、格式等内容（至少梅特勒的可以）。需不需要追踪？

北重楼 · 发表于 2016-6-3 13:31:22

电子秤目前不需要审计追踪，他没那么复杂

xiaoshihdl · 发表于 2016-6-3 13:36:47

您说的是纸质版的校准记录、使用记录这些吗？

77月亮 · 发表于 2016-6-3 13:44:21

目前没有统一要求，现在有些配置高的电子秤会带用户登录、使用时间、产品批号、代码（需提前预置或手工输入）、历史称量记录查询等等

xuanyuan20008 · 发表于 2016-6-3 14:22:16

是计算机化系统，但是并不一定要审计追踪吧

zysx01234 · 发表于 2016-6-3 14:49:49

我开始对所谓的计算机化系统验证越来越无语了

jiangbj · 发表于 2016-6-3 15:11:27

不要偏离科学性和实际使用目的来考虑，为了做验证而验证，为了追踪而追踪，没有任何意义！

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-6-3 15:26:43

什么东西都和计算机化系统牵扯上了，不知道数据完整性到底要做到什么程度？搞得真心的累啊，迷茫……

yangjin7309 · 发表于 2016-6-3 16:19:56

把复杂问题简单做，就做到家到位了

一沙一叶 · 发表于 2016-6-3 22:30:17

打印系统整一下吧

大众日报 · 发表于 2016-6-7 13:13:52

关键性数据的输出问题

言午 · 发表于 2016-6-7 15:12:03

看你怎么定义了吧，是简单的电子秤还是具有操作系统和存储功能的秤了

小小鸟_DGow6 · 发表于 2016-6-7 15:34:12

电子记录的定义没理解，天平等这些产生的电子数据只是临时的，不是电子数据

制药者的先锋 · 发表于 2016-6-7 19:49:18

电子称，不需要审计追踪的！再说，你咋审计追踪啊。

要把称量的重量，时间，日期打印输出就行啦！附在记录里，专家就不会跟你纠结数据完整性的问题啦。

kedouquwen · 发表于 2016-6-10 12:20:56

电子称归属于GAMP3类，不要审计追踪，提供机打结果单子就行了。

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-6-12 07:38:45

北重楼发表于 2016-6-3 13:31
电子秤目前不需要审计追踪，他没那么复杂

时间什么的是可以修改的

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-6-12 07:40:28

zysx01234 发表于 2016-6-3 14:49
我开始对所谓的计算机化系统验证越来越无语了

时间什么的是可以修改的

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-6-12 07:41:10

jiangbj 发表于 2016-6-3 15:11
不要偏离科学性和实际使用目的来考虑，为了做验证而验证，为了追踪而追踪，没有任何意义！

时间什么的是可以修改的

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-6-12 07:41:45

制药者的先锋发表于 2016-6-7 19:49
电子称，不需要审计追踪的！再说，你咋审计追踪啊。
要把称量的重量，时间，日期打印输出就行啦！附在记 ...

时间什么的是可以修改的

编号⑨⑤②⑦ · 发表于 2016-6-12 08:36:07

据说不是不每次开机校准要打印出时间、质量什么的

[吐槽及其他] 电子秤是不是简单的计算机系统？需不需要追踪？