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楼主: 良轩
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[现场管理] 【现场QA】☞偏差调查

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药徒
发表于 2016-6-14 11:39:47 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-7 21:33
说白了,就是QA要求他们做偏差,他们不会的,就把草稿写在纸上让他们抄写和签名

都是这样啊,
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发表于 2016-6-30 16:06:14 | 显示全部楼层
现场QA应该从生产前准备到生产结束清场,都应该在现场吧。我理解现场QA,是全程的监控及环境检测工作,如果发现偏差,及时向质保部和生产部反应情况,并辅助偏差调查工作。
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药徒
发表于 2016-7-27 19:24:31 | 显示全部楼层
全程参与,调查根本原因
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药徒
发表于 2016-7-27 19:42:01 | 显示全部楼层
想参与就参与吧,可以自己少死些脑细胞,好事情啊
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药徒
发表于 2016-7-29 14:28:53 | 显示全部楼层
建议现场QA全程参与,不过一般都会有偏差专员吧,偏差专员自然跑不了调查整个偏差的起因、经过、结果以及CAPA、落实CAPA~
偏差处理过程可以学到很多东西,建议主动处理偏差喵~
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发表于 2016-8-12 11:16:41 | 显示全部楼层
全程参与,要有自己分析,监督实施
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发表于 2016-8-12 14:52:28 | 显示全部楼层
很想学习这方面的内容,谢谢分享
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药徒
发表于 2016-8-12 14:58:53 | 显示全部楼层
俺公司是QA把整的调查报告都整成电子版的,然后叫车间及各部门的大爷些抄写、签名!人家心情一不高兴,还不给抄呢!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-13 19:33:33 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-12 14:58
俺公司是QA把整的调查报告都整成电子版的,然后叫车间及各部门的大爷些抄写、签名!人家心情一不高兴,还不 ...

生产部门都是大爷啊。不过到检查的时候,可以让他们冲在前面得了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-13 19:35:58 | 显示全部楼层
梧桐柒夕 发表于 2016-7-29 14:28
建议现场QA全程参与,不过一般都会有偏差专员吧,偏差专员自然跑不了调查整个偏差的起因、经过、结果以及CA ...

确实,有的公司车间里发生的偏差需要现场QA主要负责;不过也有公司生产部会认真负责,联合设备部,首先进行偏差调查,QA参与,而且这样应该是更合理的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-13 19:36:56 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-7-27 19:42
想参与就参与吧,可以自己少死些脑细胞,好事情啊

确实哦,人家不拿QA当回事,QA何必去热脸贴冷屁股哦
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-13 19:37:45 | 显示全部楼层
qianyulong 发表于 2016-6-30 16:06
现场QA应该从生产前准备到生产结束清场,都应该在现场吧。我理解现场QA,是全程的监控及环境检测工作,如果 ...

主要就是防止生产部有时故意真相
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药徒
发表于 2016-8-14 17:51:35 | 显示全部楼层
良轩 发表于 2016-8-13 19:35
确实,有的公司车间里发生的偏差需要现场QA主要负责;不过也有公司生产部会认真负责,联合设备部,首先进 ...

体现受控吧~
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发表于 2016-8-18 11:38:19 | 显示全部楼层

应该全程参与
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发表于 2016-8-18 13:29:06 | 显示全部楼层
全程参加的,不管是哪一类型的偏差
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药士
发表于 2019-3-3 09:21:12 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-29 21:35:13 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2019-3-3 09:21
fyi

How To Become A (Better) Facilitator For Risk Assessment And Root Cause Analysis

感谢分享
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药神
发表于 2022-7-9 19:24:21 | 显示全部楼层
感谢分享。
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