[原创] 以统计学角度看验证、确认和持续性确认的关系

wsx · 发表于 2018-5-24 08:31:35

我只想问问，这些统计工具使用在中药制剂的含量测定上是否可以，每批中药材含量差异很大，但是都符合规定，因为标准是不低于多少，比如，0.1%。然后最终的成品数据可能0.1%，0.5%，0.1%，0.2%。。。。这个过程能力指数如何计算，有没有意义，因为最终的含量数据不因为过程的控制而改变（按处方投料，不允许多加少加）。也就是不是说过程控制的非常严密，含量数据就很稳定，而是控制的越稳定，波动越大，因为原药材含量就是波动非常大。

kslam · 发表于 2018-5-24 10:17:46

sxp 发表于 2018-5-24 08:09
太好了，一直没注意

置信区间是使用 alpha 水平 0.05 计算

置信区间下限

置信区间上限

kslam · 发表于 2018-5-24 10:30:15

wsx 发表于 2018-5-24 08:31
我只想问问，这些统计工具使用在中药制剂的含量测定上是否可以，每批中药材含量差异很大，但是都符合规定， ...

根据你提到的情况, 含量测试的数据很可能是非正态分布。在进行能力分析之前，需要确认数据服从何种分布或将其变换成服从正态分布的资料。选择正确的分布是能力分析必不可少的步骤。个体分布标识可根据概率图和拟合优度检验来确定数据的最优分布，通过Box-Cox变换或Johnson变换进行数据变换使其服从正态分布。

wsx · 发表于 2018-5-24 10:44:26

我的意思是，产品自身就没有问题，检测过程也是没有问题，但是因为产品自身特性造成了数据波动很大，比如，原药材含量就是波动非常大造成中药成品含量波动很大，那么使用统计学计算过程能力是否合适？用什么工具比较好？

被诅咒的旋律 · 发表于 2018-5-24 11:04:53

感谢分享学习了

秋日私语 · 发表于 2018-5-24 12:31:31

谢谢楼主分享！

kslam · 发表于 2018-5-24 17:29:54

wsx 发表于 2018-5-24 10:44
我的意思是，产品自身就没有问题，检测过程也是没有问题，但是因为产品自身特性造成了数据波动很大，比如， ...

你知道什么是正态分布？计算过程能力的先决条件是数据必须符合正态分布。

wsx · 发表于 2018-5-25 08:46:47

既然不符合正态分布，为什么还有那么多人用来做年度质量回顾呢？检查员为什么也要求这么做呢

cl1612002 · 发表于 2018-5-25 08:50:04

谢谢分享，好东西，不错。

kslam · 发表于 2018-5-26 11:58:06

wsx 发表于 2018-5-25 08:46
既然不符合正态分布，为什么还有那么多人用来做年度质量回顾呢？检查员为什么也要求这么做呢

一般数据是正态分布。

亚ぁ瑟⒈ぁ · 发表于 2018-5-26 13:02:15

黑带高手，一起学习啊

琪琪张 · 发表于 2018-5-28 14:33:32

学习飘过

topmaths · 发表于 2018-5-31 16:21:49

学习，谢谢分享！

歪打正着 · 发表于 2018-6-2 08:57:51

楼主的观点片面了。
统计学并不能解释持续性确认。
统计学只是一种方法。
你只能类比，这种类比推理，是不足的。
在某些情况下，可以应用统计学方法。
而不应用统计学来概括。从你举例来看，统计学应用范围狭窄。
这里面有系统思维，统计学对模糊性的东西，效果不是很好。

kslam · 发表于 2018-6-2 09:52:02

为什么"统计学并不能解释持续性确认"?

预知子 · 发表于 2018-6-4 17:36:46

谢谢分享

lqthjm · 发表于 2018-6-21 15:48:19

谢谢分享

hml4504458 · 发表于 2018-8-23 10:01:24

分析思路很清晰，但是有一点要注意：只有在过程受控且能力充足的时候才能把分析型控制图转换为控制型控制图。

lhyxh1211 · 发表于 2018-10-18 11:36:11

非常感谢分享，正在学习统计学的应用

清风化雨 · 发表于 2018-11-6 13:44:01

多谢分享!!

[统计应用] [原创] 以统计学角度看验证、确认和持续性确认的关系

点评

点评

点评