在巡检过程中，发现中药有霉变等异常情况时该如何做

梅荷映广陵 · 发表于 2016-6-14 11:05:27

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在重新修改SOP时，发现一个关于中药养护方面的问题。在查看中药养护书中有很多关于中药养护方面的技术。也有很多对于霉变等异常情况的处理方法。我这里有个疑问，在巡检过程中，发现有异常情况时，将有异常的中药隔离存放后，是按照相应方法将异常情况处理后，检验，检验合格后可以使用，还是直接就上偏差处理呢？
我说的异常情况指的是轻微霉变，有点潮这样的异常。

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-6-14 11:28:40

隔离、检验、如果检验结果不合格那就要走偏差，如果合格，那就呵呵，然后也要调查原因，这个原因和你SOP中的规定是否有关系。和环境（温湿度）是否有关系。

（个人不成熟观点）

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-6-14 11:30:46

这个你要直接进行偏差，并立即处理。有质量部相关人员立即确认处理方法，一般应至少立即先进行晾晒。带质量部出处理意见后再按照要求进行处理。

梅荷映广陵 · 发表于 2016-6-14 11:51:47

尼古拉斯-赵四发表于 2016-6-14 11:28
隔离、检验、如果检验结果不合格那就要走偏差，如果合格，那就呵呵，然后也要调查原因，这个原因和你SOP中 ...

很久以前这么规定的，但这样明眼能看到的，还用检验吗

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-6-14 11:54:32

梅荷映广陵发表于 2016-6-14 11:51
很久以前这么规定的，但这样明眼能看到的，还用检验吗

肯定要检验啊！你得有数据支持。

weishenghao · 发表于 2016-6-14 11:55:31

霉变直接按不合格品处理，

杨家小米虫 · 发表于 2016-6-15 08:27:43

外观都有异常了，肯定是产品有问题了，直接不合格处理，然后调查原因

北重楼 · 发表于 2016-6-15 08:46:36

走偏差调查程序

华重楼 · 发表于 2016-6-20 12:56:55

隔离调查走偏差，采取应急和预防措施，而不是检验合格就可以用

阿炳1987 · 发表于 2016-6-20 14:31:41

正常程序是必须得走偏差的，搞一套程序，分析原因，解决问题，预防措施，CAPA...

lucasio · 发表于 2016-6-20 14:39:01

直接走偏差啦，霉变了还能检验合格就继续用，内控允许？对药材不是很了解，求科谱。

良心药123 · 发表于 2016-6-20 14:58:29

霉变只能按不合格品处理，按销毁处理

瓶子里的彩虹 · 发表于 2016-6-20 17:24:49

直接偏差，检验是偏差的一部分。

马龙 · 发表于 2016-6-21 11:20:07

药材和饮片只要发现霉变可以直接判不合格，这是性状不合格

小金库 · 发表于 2022-7-24 20:37:05

学习学习

zrgjb · 发表于 2022-7-26 15:51:15

学习学习！！

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