关于验证QA的工作职责

维塔斯Vitas · 发表于 2016-6-21 18:00:28

大呆子发表于 2016-6-21 14:41
如果是主管的话，应该包括你所说的全部

主管能把全厂验证做完？

ronald0358 · 发表于 2016-6-22 07:07:59

guoli 发表于 2016-6-21 15:39
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/120500.html

2015.12.1发布的两个gmp附录嘛，一个计算机化系统，一个确认与验证

leasua · 发表于 2016-6-23 11:15:52

同意，验证这块水深的深不可测

scslk0045 · 发表于 2016-7-11 21:00:09

先学习工艺、学习生产设备、学习相应的检测设备/仪器，掌握验证相关的理论知识，之后再考虑做验证。缺乏这些基础，验证是没有办法做的。

thwyj · 发表于 2016-11-22 17:09:42

加油呀！！！

佐为 · 发表于 2016-11-24 16:01:07

个人认为不应该有专职的验证QA，如果是专职的，肯定脱节严重。

chen5385973 · 发表于 2016-11-24 16:06:05

1. 负责验证相关法规研究和提供；
2. 负责公司年度验证主计划的编制，确定年度验证工作重点,确保及时执行；监督、检查验证实施进度是否符合要求，完成年度验证评估；
3. 负责审核工艺验证、清洗验证、HVAC系统、水系统、设备确认等验证方案，协助相关技术人员和部门负责人完善验证方案，符合要求后交验证委员会批准；
4. 负责对工艺验证、清洗验证、HVAC系统、水系统、设备确认等验证工作的培训和指导，确保验证按计划完成验证工作；发现任何偏离计划的情况及时上报；
5. 验证完成后，负责审核验证记录、验证报告，符合要求后交验证委员会批准，完成后做好归档保存工作；
6. 负责工程部门的GMP符合性的监督和指导，定期核查文件的执行。
7. 负责空调系统和水系统的协调和管理，在技术上进行指导，确保空调系统、水系统有序、规范运行；
8. 完成上级领导交办的其它任务。

Pluto1 · 发表于 2021-6-24 11:29:28

陈帅君发表于 2016-6-21 12:51
感谢您能百忙之中观帖!那么在实施验证的工作一般分成几类呢，我想在面试时候，尽量给对方第一印象好点， ...

厂房与设施的验证、公共系统的验证、设备与工艺的验证，还有其他一些小的验证，比如洁净车间人数上限、车间消毒效果、净化服消毒效果消毒周期及存储周期的验证。

单词书 · 发表于 2021-8-19 11:17:21

同意，验证面很广

阿狸1234 · 发表于 2021-9-3 16:56:47

一般是看公司的定位，有很多公司都想用最少的钱雇佣一个会清洁验证会工艺验证会计算机系统验证会设备及公用系统确认的全才~但是这种估计钱少招不到，我现在也就是能研究除了工艺验证清洁验证以外的~

阿狸1234 · 发表于 2021-9-3 16:58:05

佐为发表于 2016-11-24 16:01
个人认为不应该有专职的验证QA，如果是专职的，肯定脱节严重。

专职验证QA也要非常熟悉生产设备工艺等等一系列，要不就是跟你说的一样脱节而且是严重的脱节

Tiamo · 发表于 2021-9-3 17:10:03

验证的水深呀，不敢涉足

HUANGSHANSHAN。 · 发表于 2022-5-24 17:47:19

我现在很虚，本来是应聘现场QA的，结果公司的领导问愿不愿做验证QA，我没有把话说绝，然后就录用了我，岗位验证QA，搞得我现在很虚，啥也不知道

来自苹果APP客户端

斜玉 · 发表于 2022-6-10 11:23:35

HUANGSHANSHAN。发表于 2022-5-24 17:47
我现在很虚，本来是应聘现场QA的，结果公司的领导问愿不愿做验证QA，我没有把话说绝，然后就录用了我，岗位 ...

坐标是哪里

keante2019 · 发表于 2022-6-10 11:42:12

谢谢分享！

HUANGSHANSHAN。 · 发表于 2022-8-2 11:10:39

斜玉发表于 2022-6-10 11:23
坐标是哪里

广东

，现在干了一段时间，我现在非常的崩溃

尼尔雅芙1 · 发表于 2022-11-25 22:59:07

来过这里

[生产信息化] 关于验证QA的工作职责

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