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[质量保证QA] 总部来料检测放行至各子公司

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药士
发表于 2016-6-24 20:39:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友:

想咨询一下,现在有很多集团型企业,在各处都有子公司,而且现在物料方便并且价格相对低廉,是否可以实行总部集中采购原辅料,检测合格后,根据分公司需求进行配送呢??

parent-subsidary corporation.png
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药士
发表于 2016-6-24 21:15:16 | 显示全部楼层
配送可以,需复印原厂家报告书和总部检验报告书随货
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-24 21:23:36 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-24 21:15
配送可以,需复印原厂家报告书和总部检验报告书随货

现在在国内是被允许的吧,谢谢!
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药徒
发表于 2016-6-25 07:44:32 | 显示全部楼层
法规上没有明确的不允许,关键还是在管控,需全面评估其中的风险,采取有效措施进行管理,让监管无缺陷可挑。
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药徒
发表于 2016-6-25 07:57:56 | 显示全部楼层
英文部分阐述已经很详细了,允许的,集团全检,分公司鉴别,包装形式流通中不允许更改
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-25 08:16:01 | 显示全部楼层
zhaosc8326 发表于 2016-6-25 07:57
英文部分阐述已经很详细了,允许的,集团全检,分公司鉴别,包装形式流通中不允许更改

国内没有这方面的限制吧,非常感谢!
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药徒
发表于 2016-6-25 11:15:22 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-6-25 08:16
国内没有这方面的限制吧,非常感谢!

国内法规没有限制,我觉得就按英文那块阐述的做即可,你那块内容是从哪个渠道找到的?
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-25 11:20:49 | 显示全部楼层
zhaosc8326 发表于 2016-6-25 11:15
国内法规没有限制,我觉得就按英文那块阐述的做即可,你那块内容是从哪个渠道找到的?

health Canada GMP Q&A
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药徒
发表于 2016-6-25 11:23:17 | 显示全部楼层

是否有链接哈,我也学一下
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-25 11:50:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-6-25 12:00:43 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-6-25 11:50
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/gmp-bpf/question/gmp-bpf-eng.php

好的,谢谢啦
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大师
发表于 2016-6-25 15:19:39 | 显示全部楼层
应该允许,主要还是如何责任与职责区分
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