请问最终灭菌药品中121℃，30分钟灭菌是个什么鬼？121℃，15min中不行么？

颜值即是正义 · 发表于 2016-7-5 11:33:39

湿热灭菌。？？？？

xhzykyb · 发表于 2016-7-5 16:33:16

zc3205 发表于 2016-6-29 10:05
你知道的工艺里面规定121℃，30分钟，后续生产要变更就很困难了！我想知道的是在研发阶段为什么有人会提 ...

多灭一会才放心。

逗芽 · 发表于 2016-7-18 09:20:47

121℃，30min。是指达到某些微生物孢子的灭亡条件。以前上微生物课的时候学过。

给我往死里整 · 发表于 2016-9-21 14:01:39

30分钟的前15分钟都在升温（物品的升温）

3589y · 发表于 2016-9-22 08:54:39

我们有121度30分钟和115度1小时的灭菌方式

中华骏捷 · 发表于 2016-9-22 08:57:43

你可以拿出证据推翻它。

麦田.守望 · 发表于 2017-7-26 16:23:54

本帖最后由 roadman 于 2017-7-26 16:39 编辑

看看这篇文章The 'Unique' Autoclave Load: Sterilizing Liquid Media，会了解为什么要做灭菌工艺开发。

麦田.守望 · 发表于 2019-3-9 14:45:45

zc3205 发表于 2016-6-28 17:08
烦请资深的研发专家告诉我一个出处或历史渊源，或许我是一个井底的一只蛙呢！非常感谢！

因为以前的国产灭菌柜性能低下，灭菌过程中可能掉温。所以国内专家就规定灭菌时间加倍来保证灭菌质量。——这是猜测。

补充内容 (2024-8-17 09:21):
还有去热原方法250℃/45min（要求比老外严是传统）：www.ouryao.com/thread-346588-1-1.html

oops_smile · 发表于 2019-11-12 16:14:55

zc3205 发表于 2016-6-29 10:05
你知道的工艺里面规定121℃，30分钟，后续生产要变更就很困难了！我想知道的是在研发阶段为什么有人会提 ...

如果原来是121℃，30min灭菌，现在可以改为121℃，15min吗？如果可以，算哪类变更呢？

坚ba1cb9b2 · 发表于 2020-12-11 10:43:08

30分钟的话保险很多

[药品研发] 请问最终灭菌药品中121℃，30分钟灭菌是个什么鬼？121℃，15min中不行么？

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