颗粒剂生产问题

xri13 · 发表于 2016-6-29 15:50:45

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本帖最后由蜗牛98 于 2016-6-29 15:55 编辑

固体颗粒剂中30kg的处方里面加入0.08g的主药的话如何制粒好？

冷血无情 · 发表于 2016-6-29 15:54:07

加到浆里，湿法制粒

77月亮 · 发表于 2016-6-29 15:54:19

实在看不懂你的意思

zysx01234 · 发表于 2016-6-29 15:54:46

主药这么少，能否混匀是个问题

赵旭锋 · 发表于 2016-6-29 15:56:14

把混合工艺做好
剩下的就是看你们使用哪种方法制粒了

hongwei2000 · 发表于 2016-6-29 15:56:17

这不是制好粒的问题
而是混合均匀的问题

赵旭锋 · 发表于 2016-6-29 15:57:01

zysx01234 发表于 2016-6-29 15:54
主药这么少，能否混匀是个问题

所以他们这个工艺，估计最麻烦的就是如何混合均匀了，前面肯定要大量的做混合均匀性检查

77月亮 · 发表于 2016-6-29 15:58:26

这么少，看你主要的性质吧，冷血的方法可行，等量递增没试试？

冷血无情 · 发表于 2016-6-29 16:07:06

77月亮发表于 2016-6-29 15:58
这么少，看你主要的性质吧，冷血的方法可行，等量递增没试试？

0.08g，等量递增感觉也不好使、、、，我们也有个微量品种，不过就算微量主药也有70多g，用的是粘合剂溶解的方法

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-6-29 17:13:11

沙发正解，要么是加到粘合剂里，要么空白颗粒上药。

huangyingan · 发表于 2016-6-29 17:21:50

我就是想知道他妈的这么个处方当时是这么研发报批的！坑爹的研发目前是！

kan2009 · 发表于 2016-6-29 17:23:39

主药的性质总要考虑的吧，

XinD · 发表于 2016-6-29 17:34:02

设备用好的话应该没问题的，

阿炳1987 · 发表于 2016-6-29 17:57:35

主要成分这么少，制得的颗粒含量均匀性很难保证额...
湿法制粒，将主药配置到粘合剂里面，不过也不好保证啊，批量3000kg的话，主药处方量也才8g，占得比例也忒小了...

13524033023 · 发表于 2016-6-29 18:08:15

我有一个办法可以试一下，应该可行的。先将主要溶解在适当的溶剂中加到一定的辅料里混匀，然后干燥粉碎，最后用等量稀释法混匀。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-6-29 23:15:44

溶在溶剂里，喷到空白颗粒上？

xri13 · 发表于 2016-7-4 12:50:21

冷血无情发表于 2016-6-29 16:07
0.08g，等量递增感觉也不好使、、、，我们也有个微量品种，不过就算微量主药也有70多g，用的是粘合剂溶解 ...

70g的我们是使用溶于粘合剂里面湿法制粒的，可以，现在新药研发主药的量太少，等量递加是混不匀。

xri13 · 发表于 2016-7-4 12:51:26

huangyingan 发表于 2016-6-29 17:21
我就是想知道他妈的这么个处方当时是这么研发报批的！坑爹的研发目前是！

做仿制药，我家领导啥都不懂定了这个。。。

xri13 · 发表于 2016-7-4 12:54:48

13524033023 发表于 2016-6-29 18:08
我有一个办法可以试一下，应该可行的。先将主要溶解在适当的溶剂中加到一定的辅料里混匀，然后干燥粉碎，最 ...

这个以前也想过，但因为没有相应的设备没做个试验，你的意思是先把主药扩大做成像包合物似的，然后再制粒？？这样的话溶剂是有哪些溶剂啊？用的是什么样的设备？

xri13 · 发表于 2016-7-4 12:55:34

阿炳1987 发表于 2016-6-29 17:57
主要成分这么少，制得的颗粒含量均匀性很难保证额...
湿法制粒，将主药配置到粘合剂里面，不过也不好保证 ...

这样做的结果是含量在60% 损失了将近1半。。。

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