纯化水验证第一阶段如何运行

jyl1972

纯化水验证第一阶段如何运行？
公司搬迁新车间的纯化水系统已经调试正常，计划进行纯化水验证，因为第一阶段验证的时候纯化水是不能使用的，那么RO膜制新水每天运行一段时间，不用一直制新水是否可以？分配系统是否需要一直循环，可不可以每天循环几小时然后放净，第二天纯化水箱制好新水再循环这样重复？各位老师是怎么运作的？

冷血无情

实话实唠，你的目的无非也就是节约成本，但是，验证状态是要跟你的正常生产状态一致，如此操作，是否会影响水质，通常来说是不会的，但是，谁知道呢，不过呢，谁知道你到底是怎么做的，难道还查你的用水量？查你的用电量？

hejubian_2009

一阶段是指PQ1么，这时候还是让设备多运转吧，一个是尽量贴合你日后的生产状态，如果你不开，你怎么证明这套制水设备20小时全天候ok的？另外PQ1其实也是设备刚开始连续运转的时候，为了省电不让转，有些潜在的问题发现不了，PQ2开验证批了，水系统掉链子，验证失败，产品报废，哪头值呢。

jyl1972

hejubian_2009 发表于 2016-7-4 09:27
一阶段是指PQ1么，这时候还是让设备多运转吧，一个是尽量贴合你日后的生产状态，如果你不开，你怎么证明这 ...

制水设备连续运转，每小时15吨的纯化水都要浪费掉啊，太浪费了！所以不知道大家是怎么运作的，既符合GMP又能尽量不浪费

美智越谕

不用24h一直在制水啊，循环系统得一直开着

hejubian_2009

jyl1972 发表于 2016-7-4 11:48
制水设备连续运转，每小时15吨的纯化水都要浪费掉啊，太浪费了！所以不知道大家是怎么运作的，既符合GMP ...

制水设备一般是缺水补水，不缺水不会启动的吧？怎么会每个小时都产出15吨纯化水呢？你没有生产，最多每天早上把前一天纯化水罐里的水放掉，制一桶新的就完了。不会浪费那么多水的。末端几乎不用水，设备制水出来存哪？管路不都挤爆了。。。。

wsx

看来是没有真正做过，制备出足量的纯化水循环以后，制备系统就可以停机了，只是分配系统持续循环而已，没有浪费一说。

jyl1972

hejubian_2009 发表于 2016-7-4 16:31
制水设备一般是缺水补水，不缺水不会启动的吧？怎么会每个小时都产出15吨纯化水呢？你没有生产，最多每天 ...

是的，目前公司就是每天只是制备一灌水，其余的时间打循环。第二天排掉，再制新水。