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[国内外GMP法规及其指南] 红外 紫外需要审计追踪吗?

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发表于 2016-7-7 15:16:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题?

红外 紫外需要审计追踪吗?   有哪位做过的,来指点一下。

谢谢
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药徒
发表于 2016-7-10 07:58:09 | 显示全部楼层
扯淡, 如果仅用于鉴别实验,对一次数据无任何加工, 直接连个针式打印机, 有何不可???

如果存心造假, 在样品上造即可, 不用在电子数据上煞费苦心.

此外, 即使软件没有审计追踪, windows本身已有充分的留痕功能,只是没用起来.如文件的生成日期,修改日期. 如系统时间的修改痕迹, 如NTFS目录权限等等.
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药徒
发表于 2016-7-7 15:44:03 | 显示全部楼层
应该需要。

但已有的仪器没有,我们是岛津的红外和紫外,前几天咨询了一下,要升级软件。
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药徒
发表于 2016-7-7 15:49:47 | 显示全部楼层
需要.........
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药徒
发表于 2016-7-7 15:53:56 | 显示全部楼层
需要,都是要求升级软件。如果没有审计追踪,可以建立相应的SOP,但是会麻烦很多。
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药徒
发表于 2016-7-7 16:17:04 | 显示全部楼层
需要,要升级软件。
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药徒
发表于 2016-7-7 18:03:06 | 显示全部楼层
需要的……赶紧慢慢做吧。我们最近也在做的。数显设备仪器也要做
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药生
发表于 2016-7-7 21:58:28 | 显示全部楼层
需要的,能被别人怀疑作假的都需要
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药徒
发表于 2016-7-14 11:15:48 | 显示全部楼层
有作假的都需要
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药徒
发表于 2016-7-14 12:33:50 | 显示全部楼层
需要。我们之前的实验室过FDA的时候检查官查过UV的审计追踪。
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药徒
发表于 2016-7-14 13:15:49 | 显示全部楼层
这个不需要的,液相气相要
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药生
发表于 2016-7-14 14:23:34 | 显示全部楼层
需要,如果现在没有审计追踪功能,先设置权限,如果官方检查提出需要升级软件再升级有审计功能的软件吧。
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发表于 2016-8-4 11:16:29 | 显示全部楼层
要求做,我们已经做了

点评

官方的要求,客户的要求,自己的要求,具体是哪一款啊?  详情 回复 发表于 2016-8-4 11:26
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药生
发表于 2016-8-4 11:26:05 | 显示全部楼层
liuqygood2005 发表于 2016-8-4 11:16
要求做,我们已经做了

官方的要求,客户的要求,自己的要求,具体是哪一款啊?
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药徒
发表于 2016-8-5 22:03:56 | 显示全部楼层
我们刚升级,用起来蛮好,一楼感觉好有道理,想造假在样品上动手脚就可以了,哎~
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药徒
发表于 2016-8-6 06:54:54 | 显示全部楼层
这种的,看实验室定位吧。如果有追踪肯定数据更可以啊,这是趋势
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药徒
发表于 2016-8-9 11:42:13 | 显示全部楼层
要的,我们也已经升级了。如果鉴别还好,要是有定量的试验项目,肯定是需要的
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药神
发表于 2023-4-29 19:55:13 | 显示全部楼层
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