药企纷纷布局 欲抢占中药配方颗粒市场制高点

快乐神话

药企纷纷布局 欲抢占中药配方颗粒市场制高点

　　日前，太极集团发布公告称，公司将联合科伦医药、恩威制药等两家公司，共同出资成立四川三强现代中药有限公司。据公告，该公司的注册地将建在四川省巴中市。

　　日前，太极集团发布公告称，公司将联合科伦医药、恩威制药等两家公司，共同出资成立四川三强现代中药有限公司(以下简称三强中药)，三强中药注册资本为6000万元，科伦医药出资3060万元，占三强中药注册资本的51%;太极集团出资1500万元，占三强中药注册资本的25%;恩威制药出资1440万元，占三强中药注册资本的24%。据公告，该公司的注册地将建在四川省巴中市。

　　而在此前的2016年1月，康美药业发布公告，公司计划投资6.5亿元，在广东省普宁市建设中药配方颗粒项目;据国海证券的调研报告，佐力药业拟投入1.1亿加快中药配方颗粒生产线项目建设，争取在年底取得配方颗粒生产资质，明年开始投产;上海医药的全资子公司上海市药材有限公司与日本TSUMURA&CO.(株式会社津村)共同投资设立公司，意在快速切入中药配方颗粒市场。

　　可谓是纷纷布局，欲抢占市场制高点。

　　政策方面

　　2001年7月，原国家药监局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴，实行饮片批准文号管理。近两年，在国内市场，饮片异军突起，发展迅速，年增速超20%，显著高于行医药制造业整体增速。中药配方颗粒由于符合现代人快节奏的饮用习惯，增长速度更快，以年均50%的速度增长，据测算2016年中药配方颗粒的市场将达到100亿。

　　中药配方颗粒虽然市场客观，但是，此前主要是处于试点的范围，目前只有6家企业有此资格。

　　2015年12月，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药总局)下发征求意见稿，显示配方颗粒的试点限制将被放开——中药生产企业只需经过所在地的省级食药监部门批准，并在企业的药品生产许可证生产范围内增加中药配方颗粒，再按照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食药监部门提交备案资料，即可生产。

　　2016年2月26日，国务院又印发《中医药发展战略规划纲要2016-2030年》，明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划。

　　2016年3月1日，《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》结束向社会公开征求意见，行业开放趋势已逐渐明朗。

　　但是，中药配方颗粒备案虽然已经结束了征求意见，何时落地至今仍未传出风声。

yangjin7309

应该公布这些政策推进者的背景，不要让部分只为了逐利的商人操纵中药发展的方向，而断送了中华民族留下千年的遗产

老道

好东西，都想分一杯羹啊

刀劈大脑

注射液都转型搞固体制剂

wsx

各家之间一致性怎么评价？上临床？

moon86

质量监管是大问题

xhzykyb

wsx 发表于 2016-7-14 15:03
各家之间一致性怎么评价？上临床？

国家出统一的标准。

wsx

质量标准一致不代表临床疗效的一致。

可亲可爱

是不是其它药厂拿它们的颗粒混一下就成自己的制剂了啊？这还是中药吗？

yangjz123456

配方颗粒在医生处方前就已经进行了提取，完成了所谓的去糟取精的过程。
但传统中医的用药是很多味饮片放在一起煎煮，期间发生了哪些药效成分的转化、反应，又生成了哪些新的物质、用一种物质抑制另一种成分====，这些目前都尚未研究明白，说不定（我想这是100%肯定的）有很多配方颗粒中没有保留的成分正是我们所需要的成分，虽然单味饮片提取不出来或者只能提取微量（目前配方颗粒定义为只能水提）的成分，但几味饮片合在一起煎煮也许就能出来的，这些对治疗效果的影响现在也是说不清楚
目前本来就有很多所谓的科学精英在反对中医、中药，此时我国这些业界的掌权者还不能理智地发展中药，把一些没有弄透的配方颗粒贸然大踏步的推广，恐怕会欲速则不达，甚至毁了中药  进而毁了中医

摇曳的紫花地丁

yangjz123456 发表于 2016-7-14 17:11
配方颗粒在医生处方前就已经进行了提取，完成了所谓的去糟取精的过程。
但传统中医的用药是很多味饮片放在 ...

首先更正两点，配方颗粒采用的是全成分提取不存在去糟取精一说；其次配方颗粒是以水提为主并不是全部水提；另外对于中药复方的混煎谁也解释不清楚，但是配方颗粒的临床疗效已经给出了答案，如果临床无效不会出现这么大的潜在市场。但是个人也认为不应该这么着急的放开配方颗粒的市场，一来国家还没有一个完全可行的统一标准，其次必然会造成药材资源的极大浪费，导致中药价格奇高，另外如果市场全面放开是否会走中成药的老路导致混乱，质量监管也是一个大的问题，因为地方保护的问题，有些省份的监管是否能到位？必然导致最终产品的质量不稳定，参差不齐。

syhorchid

中药配方颗粒备案，还看后市走向。

走动的草

确如一些蒲友所说，中药饮片在长时间混合煎煮的过程中，可能会产生一些化学反应，甚至产生一些新的成份，而这些反应或者新的成份可能在应用效果方面起到意想不到的作用，目前在这方面的研究几乎是空白的，而这也恰恰说明中药在传承与发展的问题上出现了分歧或者说问题。但是在没有确切证据面前，我们还是应该对新生事物保持相对宽容和开放的态度，不管怎么说中药配方颗粒在储存、运输以及使用的方便性方面确实起到了推进作用。
我们不害怕探索，但应警惕急功近利！

yangjz123456

其实关于配方颗粒的态度 也折射出 当前对中医中药的态度
对于中医中药，我们到底应该怎么样推进，是继续抱着几千年前黄帝、张仲景、李时珍等中医前辈的阴阳五行、升降沉浮那些浅显的仿自然体系   还是 结合现代药理、药化、药代的微观研究，这是一个大方向问题
中医毫无疑问是仿生和经验的理论体系，在现代人的理性冲撞下，没有数据、没有自然科学的理论体系，确实很难被人所接受
而中药是实实在在的物质，是有很多种化学成分组成的混合体，每种成分都有这样、那样的生理作用，如果按配方颗粒的做法，在处方前就保留部分成分、舍弃部分成分（无论水提还是别的方法提取，必然舍弃了部分成分），但组方时并没有考虑使用的是传统饮片还是已经舍弃部分成分的配方颗粒，在本身无法说清楚里面发生了何种变化的情况下，很难做到使用传统饮片与使用配方颗粒具有一样的疗效。
也许有人说那就做临床对比研究，别忘了，中医组方最讲究的是个性化处方，那么多处方，那么多病症，怎么去临床研究
说的啰啰嗦嗦，我自己都不知说了些什么
总之，慎之又慎 才好
别毁了中药，进而毁了中医，中医中药在现代环境下真心不容易

pontifex

被钱迷住了这眼，遮住了这心！

sang19870215

配方颗粒是中药与现代社会的连接，是顺应现代人的消费习惯的。所以前景比较好。但是统一标准还是很漫长的路。