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楼主: 一直不懂
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[行业反思] 放行权归入质量部,本身就是错误

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药徒
发表于 2016-7-14 16:31:59 | 显示全部楼层
听说质量受权人源自欧州,人家的受权人是怎么玩的?
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药徒
发表于 2016-7-14 16:34:03 | 显示全部楼层
leasua 发表于 2016-7-14 15:58
我们厂头生产经理对QA说:虽然你们是质量,但是有些东西不能给质量负责人说,因为你们拿的是厂头的工资

实在人啊
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大师
发表于 2016-7-14 16:35:18 | 显示全部楼层
不太现实,看起来是准备搞独立
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药士
发表于 2016-7-14 16:39:12 | 显示全部楼层
ISO9001里面八项原则和程序脉络感觉比GMP好,GMP规范的确过于突出质量部门的作用了,太为难了,不现实

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赞同,出成绩,独揽;搞坏了,怪你你没监督好,责任全在你,关键有时还不能辩解  发表于 2016-7-14 16:46
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药士
发表于 2016-7-14 16:40:55 | 显示全部楼层
我觉得关键是如何保证质量部门行使GMP规范赋予的权利,而不是有需要时找QA,平时就自己瞎搞搞
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药徒
发表于 2016-7-14 16:44:29 | 显示全部楼层
443322 发表于 2016-7-14 16:07
放行权没有了,怎么去监控人家,自己在这讲质量,谁还听。现有权,再管事,慢慢会好的,质量会越来越受到重 ...

自己把自己当回事,做的一本正经额,别人才能当回事,没有质量意识你就去培养吧。路漫漫其修远兮。。。
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药生
发表于 2016-7-14 16:45:41 | 显示全部楼层
楼主是有故事的人?
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药士
发表于 2016-7-14 16:51:00 | 显示全部楼层
企业的质量体系真得全靠3个人,总经理、质量负责人和QA经理,三个都是明理的人,则好办事,否则这个公司质量体系就完蛋了,比如老板只会吹牛、放空炮,质量负责人和QA经理不专业、不懂GMP,艹瞎搞搞,还是皇亲国戚
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药徒
发表于 2016-7-14 16:51:45 | 显示全部楼层
,归到总经办。。。霸气的告诉老总,你是质量的第一负责人!ISO有规定的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-14 16:52:51 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2016-7-14 16:45
楼主是有故事的人?

故事就一两,不敢看呢
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药徒
发表于 2016-7-14 16:53:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 中华骏捷 于 2016-7-14 16:55 编辑

这种方式本身没错,是执行过程中会出现偏差,比如老板如果不重视质量,你就没用;如果老板重视质量,你就有用。就如我们国家一样,现在不是没有法律,法律非常健全,但是执行会走样,权力大于法,你能说法有错嘛。
如果没个部门监督管理哪不更乱套了。

点评

这问题,一者属于偏差,如果在现有框架能够调整的更加有利,那就偏差;二者属于变更,如果现有偏差不断重复发现,那就需要思考框架的设置会不会有错。究竟是执行不力还是框架本身的问题,每个人都有自己的答案  发表于 2016-7-14 17:01
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药徒
发表于 2016-7-14 17:04:46 | 显示全部楼层
想想还挺有道理的。。前提是 全员质量意识到位,严格按流程操作。 不依靠监督也能自发自动的推动体系运作

怎么感觉只是单纯的把qa开除了?
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药生
发表于 2016-7-14 17:22:01 | 显示全部楼层
给你权力你就要用好,否则,要这根铁棒有何用?
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药徒
发表于 2016-7-14 17:29:11 | 显示全部楼层
存在即为合理,虽然有时并不合情!既是考生,又当监考的情况你觉得合适吗?

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药徒
发表于 2016-7-14 17:30:59 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-7-14 17:29
存在即为合理,虽然有时并不合情!既是考生,又当监考的情况你觉得合适吗?

理想状态下的考生都是学识丰富严格自律的  当然可以不要监考   
就是现实没有而已
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药徒
发表于 2016-7-14 17:35:28 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2016-7-14 17:30
理想状态下的考生都是学识丰富严格自律的  当然可以不要监考   
就是现实没有而已

兄台,赶紧从你的世界出来吧,现实世界欢迎你!
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药徒
发表于 2016-7-14 17:49:05 | 显示全部楼层
理想状态是,质量管理人员全部来源与政府部门,工资由政府支付,归政府管理;为防止腐败,定期进行轮换。

现实是,质量管理部门就是质量责任人,是出现问题第一责任主体。
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药士
发表于 2016-7-14 18:05:06 | 显示全部楼层
质量部职责不明
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药徒
发表于 2016-7-14 20:35:44 | 显示全部楼层
是因为质量部应该参与到研发、生产中去监控,而现实是参与不进去。自己做的东西,自己放行,(自己既是运动员,又是裁判)没有道理。
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药徒
发表于 2016-7-14 21:42:59 | 显示全部楼层
生产部决定放行?不太靠谱吧
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