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楼主: 一直不懂
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[行业反思] 放行权归入质量部,本身就是错误

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发表于 2016-7-18 06:00:45 来自手机 | 显示全部楼层
该论点也不是没有道理,因为国内的现实情况是质量部门人员都不懂生产,一个不懂过程的人去对质量负责,也确实勉为其难了。
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药徒
发表于 2016-7-18 08:36:16 | 显示全部楼层
首先不太赞同楼主的观点,望见谅。  楼主说的道理,有两个前提:1 是从部门的责任出发,未能考虑全局。只考虑部门责任,只会让各部门相互扯皮推诿;审计若是定期,做不到批批审计,不能及时避免质量事故;咨询若是不了解生产实际,多半起的咨询结果是纸上谈兵,不能给出明确的建议。2 说明质量部门未能带头搭建好质量体系,不能使各部门在体系内协调合作;同时,说明质量部内部人员能力存在不足,存在外行监督内行的情况,出现问题没有把控能力,只能分配各部门自行定夺;各部门定夺错了,质量部背锅的时候又会喊冤。  若有冒犯,见谅
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药徒
发表于 2016-7-18 08:44:42 | 显示全部楼层
质量部门知识掌握最多,工作最难做,工资虽不是最低的,但也差不多了。有些部门,标准摆在那里视而不见,由他们决定的结果,我只能呵呵咯,不过不是每个厂都这样,可能我见得世面少。不喜勿喷,
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药徒
发表于 2016-7-18 08:48:38 | 显示全部楼层
你确定放行权给车间?你确定?到时候你质量部还是逃不掉的,不信你试试
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药徒
发表于 2016-7-18 09:03:31 | 显示全部楼层
放行权本来就不在质量部,在质量受权人手里呢吧!!质量受权人和质量部是两回事!质量部所做的工作只不过是放行程序的一部分,没有楼主说的那么大责任,你生产和设备按要求执行了,我质量部懒得管你!!
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药徒
发表于 2016-7-18 09:23:47 | 显示全部楼层
很有挑战性的话题,虽然个人觉得QA是独立于公司的部门就应当肩负起这样的责任,但是你说到的部分实际问题也是让人的确不好区分
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药生
发表于 2016-7-18 09:24:28 | 显示全部楼层
那您说谁有放行权更合适呢?
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药徒
发表于 2016-7-18 10:34:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-18 10:45:52 | 显示全部楼层
建议楼主从实际出发,我做过生产,检验、研发、现在做质量工作,大致知道这里面的人都是什么水平。你说的这个职能划分,能真的执行下去吗?目前的人员素质能跟上吗?理论上什么都是可以的,但是,还要一切从实际出发,不要纸上谈兵。书上的不一定都是合理的,实践是检验真理的唯一标准。
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发表于 2016-7-18 11:03:31 | 显示全部楼层
当自己要担责的时候,就不敢轻易藐视质量了。
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药徒
发表于 2016-7-18 11:20:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 Ethan518 于 2016-7-18 11:25 编辑

1、首先纠正个错误,有放行权的是质量受权人,质量受权人是法人受权的,不一定要归哪个部门领导。另外,GMP有明确规定质量受权人的权限;2、不是说产品放行了,出了问题就都是放行人的责任。而是在放行审核、日常监管过程中未发现问题。未发现问题不代表没有问题;
3、因为人是有惰性的,因此生产操作、检验操作等都需要监管,监管的目的是按SOP操作,包括正常情况和异常情况都要遵循SOP;
4、你公司的质量部门如果是形式,那公司快关门了。这不是法规问题而是是否遵循法规的问题!!!
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药徒
发表于 2016-7-18 12:59:53 | 显示全部楼层
你有没有学过权力制约?假如不是由质管部来单独放行而是由其他部门来放行,很可能会出现不合格的产品被强制改成合格产品,会吃死人的。如果质管部来放行的话,他们至少会谨慎一点,因为他们身上负着法律责任。如果你是质量授权人,你不放行而是让别人放行,出了事你去坐牢你愿意吗?愿意的话可以考虑一下。
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发表于 2016-7-18 14:54:44 | 显示全部楼层
好吧,楼主,等 你强大了,你来修订法规,想让谁放就谁放,
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药徒
发表于 2016-7-19 09:01:16 | 显示全部楼层
谢谢分享盛誉                 
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药徒
发表于 2016-7-19 10:21:37 | 显示全部楼层
初生牦牛?你着设想也太理想化了。理解层级太低。
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药徒
发表于 2016-7-19 10:55:03 | 显示全部楼层
中国基本现状是重生产,轻质量。但是楼主的意见有些偏颇,是中国目前特色。
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药生
发表于 2016-7-19 10:55:19 | 显示全部楼层
异想天开,质量就把关的,你归生产放行,你把控点(怎么掌握)想到没有
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药徒
发表于 2016-7-19 14:52:54 | 显示全部楼层
道理越辩越明,而不能想当然的认为权威都是对的
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药生
发表于 2016-7-19 15:12:47 | 显示全部楼层
照你这样说,是不是战场上各司其事,是不是连指挥官都不用了?当然了质量部肯定不是指挥官,但是却是建立指挥系统,保障指挥系统顺利运行的人。
照你这样说,国家也不需要警察或监督机构了,应为大家都觉悟高,各司其事了,要警察来干啥?
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药徒
发表于 2016-7-19 15:41:24 | 显示全部楼层
观点很新颖,但是质量体系的建立及正常运行,需要一个部门来负责的,这个部门只能是质量部门,研发、生产、仓储各有自己的职责
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