片剂包衣长出现的问题解决方法

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糖衣片生产过程中长出现的问题及注意事项

在包衣完后的成品中有花片、龟裂，等现象。根据现出现的问题在不更改原有工艺的情况下应在在实际生产操作中特别注意以下2个点问题。

一、  包衣生产过程中操作注意事项：

1.片芯一定要干燥均匀且严格控制：其水分中药片芯水分过高容易造成隔离层潮解，降低其隔离作用，片芯吸潮霉变或胀片而爆裂。片芯如果干燥不均匀就会造成局部隔离层潮解从而导致花片。一般要求未包衣的素片水分干燥至不高于5%。

2.隔离层包裹过薄，会出现片芯透油或吸水后膨胀，是造成包衣片剂花片、龟裂的又一原因。过厚影响崩解，保证其在胃中溶解。隔离层控制在3到5层。

3  包衣过程中要薄层多加，层层干燥：包衣过程中，一定要做到层层干燥，任何一层干燥不透，不仅会产生花片、龟裂，还会造成衣层部分或整体剥落，片面光泽污暗。

4  控制包衣材料的用量，且保证均匀：糖衣片的糖浆和滑石粉每次加入量不宜过多。每次糖浆以均匀湿润片面、滑石粉以能在片面粘附一层为宜。糖浆粉衣层过厚，就会造成糖衣片龟裂。

5  控制好包衣过程的温度：糖衣片包粉衣层时，温度不宜过低，一般控制在40℃左右，以保证片面的干燥速度。包糖衣层时温度不宜过高，温度太高糖浆干燥过快，会造成糖浆在片面润湿不均匀，从而导致粉衣层不平。温度太高还容易造成糖浆在片面析出糖结晶，造成片面小珠点、花斑。

二、  抛光过程中操作注意事项：抛光时在撒蜡后抛光时间不能超过5分钟。

1片子包衣完毕后，不能长时间在包衣锅中转动，长时间转动容易引起药片表面摩擦起细粉。包衣时，锅内有细粉影响抛光和片子的亮度。

2片子干燥不透，片面过湿。干燥完毕的药片在糖衣锅突然停止转动后，应在糖衣锅内可听到如“蚕吃桑叶”的声音，声音约持续1分钟，声音比较清脆，如果药片干燥不透，就无此现象或声音比较沉闷和持续比较短。

3片子温度过高，抛光时片子温度过高，撒入糖衣锅内的蜡会立即融化，或多数黏于锅壁上，起不到抛光的效果，应将糖衣锅内的温度降于室温。

                                                        陈  涛

2016/7/21

jbowney

现在包糖衣的好像不是很多了哦，薄膜衣多

宇豪

实践经验，学习了。

金三角

学习了，收获颇丰，非常感谢。

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上次听说过有包衣打光用的不是蜡粉而是一种液体制剂，不知道您对这方面有研究没？具体是啥配置的?

啡磊

感谢分享！！

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实践经验，学习了。